Empagliflozin

Informazione generale

Impurezze di Empagliflozin ed Empagliflozin

Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Empagliflozin, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, tra cui (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanone, (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-5-metilfenil)metanone, (2-cloro-5 -iodofenil)(2-fluorofenil)metanone, (2,5-diiodofenil)(2-fluorofenil)metanone ed Empagliflozin Impurity 9 svolgono un ruolo fondamentale nella valutazione della purezza, dell'affidabilità e della sicurezza di Empagliflozin. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità di Empagliflozin per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.

Empagliflozin [CAS: 864070-44-0] è un farmaco che agisce inibendo in modo competitivo il co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2; SLC5A2), che è principalmente responsabile del riassorbimento del glucosio nel rene Agisce come un agente ipoglicemizzante ed è un inibitore del sottotipo 2 della proteina di trasporto sodio-glucosio . Viene utilizzato anche in combinazione con altre terapie farmacologiche. È un'aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento del diabete mellito di tipo 2.

Empagliflozin: uso e disponibilità commerciale  

Empagliflozin, commercializzato con Jardiance, è un agente antidiabetico per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti. Viene utilizzato da solo o con altri farmaci antidiabetici, tra cui linagliptin e metformina. Nel 2016, la FDA ha approvato un’ulteriore indicazione per Empagliflozin per ridurre il rischio di morte cardiovascolare nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. Empagliflozin ha dimostrato efficacia nel ridurre le ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca e mortalità cardiovascolare.

Struttura e meccanismo d'azione di Empagliflozin

Il nome chimico di Empagliflozin è (1S)-1,5-Anidro-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetraidro-3-furanil]ossi]fenil]metil]fenil ]-D-glucitolo. La sua formula chimica è C₂₃H₂₇ClO₇, e il suo peso molecolare è di circa 450.9 g/mol.

Empagliflozin inibisce il co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2) responsabile del riassorbimento del glucosio dal filtrato glomerulare reimmettendolo in circolo. Aumenta l'escrezione urinaria di glucosio.

Impurezze e sintesi di Empagliflozin

Le impurità di empagliflozin sono sottoprodotti o sostanze presenti nel composto farmaceutico Empagliflozin¹. La sintesi, l'analisi e il controllo di queste impurità sono cruciali per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco. La sintesi delle impurezze di Empagliflozin implica l'identificazione dei potenziali percorsi e reazioni che possono portare alla loro formazione. Per rilevare e quantificare queste impurità in Empagliflozin vengono impiegati metodi analitici, utilizzando tecniche come la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) e la spettrometria di massa. Durante il processo di produzione vengono implementate rigorose misure di controllo per ridurre al minimo le impurità e mantenere la qualità di Empagliflozin.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard delle impurezze di Empagliflozin, tra cui (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanone, (2-cloro-5-iodofenil) (2-fluoro -5-metilfenil)metanone, (2-cloro-5-iodofenil)(2-fluorofenil)metanone, (2,5-diiodofenil)(2-fluorofenil)metanone ed Empagliflozin Impurity 9. Vengono generati da un impianto analitico conforme con gli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC². Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute o prodotti di degradazione di Empagliflozin. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.