Daicel Pharma offre impurità di alta qualità per Eltrombopag, un ingrediente farmaceutico attivo. Queste impurità, comprese l’impurezza dell’amide di Eltrombopag e l’impurezza del dimero-1 di Eltrombopag, svolgono un ruolo vitale nella valutazione della purezza, dell’affidabilità e della sicurezza di Eltrombopag. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità Eltrombopag per soddisfare le esigenze dei clienti, con opzioni di consegna disponibili in tutto il mondo.
eltrombopag [CAS: 496775-61-2], un farmaco per il trattamento della trombocitopenia, agisce come un agonista attivo per via orale per il recettore della trombopoietina, stimolando la megacariopoiesi (la produzione di piastrine).
Eltrombopag: utilizzo e disponibilità commerciale
Eltrombopag, disponibile con marchi come Alvaiz, Promacta Kit e Promacta, è una piccola molecola somministrata per via orale. Agisce come un agonista non peptidico dei recettori della trombopoietina, aumentando efficacemente la conta piastrinica. Migliora la proliferazione e la differenziazione delle cellule progenitrici nel midollo osseo attivando le vie di trasduzione del segnale intracellulare. Eltrombopag tratta la porpora trombocitopenica idiopatica cronica (ITP), una malattia autoimmune. Questi farmaci stimolano il recettore della trombopoietina per promuovere la produzione di piastrine e ridurre il rischio di complicanze emorragiche. Aiutano i pazienti che non possono sottoporsi ad altre opzioni di trattamento, come immunoglobuline, corticosteroidi o splenectomia.
Struttura e meccanismo d'azione di Eltrombopag
Il nome chimico di Eltrombopag è 3′-[(2Z)-2-[1-(3,4-Dimetilfenil)-1,5-diidro-3-metil-5-osso-4H-pirazol-4-ilidene]idrazil acido ]-2′-idrossi[1,1′-bifenil]-3-carbossilico. La sua formula chimica è C25H22N4O4, e il suo peso molecolare è di circa 442.5 g/mol.
Eltrombopag si lega e stimola il recettore piastrinico della trombopoietina (TPO-R), determinando la proliferazione e la differenziazione dei megacariociti, con conseguente aumento della produzione di piastrine nel sangue.
Impurezze e sintesi di Eltrombopag
Analisi accurate e controllo efficace delle impurità nell'Eltrombopag, un farmaco utilizzato per aumentare la conta piastrinica, sono fondamentali per garantirne la sicurezza e l'efficacia. Tecniche analitiche come cromatografia, spettroscopia e spettrometria di massa aiutano a identificare e quantificare le impurità in Eltrombopag. La profilazione delle impurità aiuta a comprendere la composizione chimica, la struttura e i potenziali rischi associati alle impurità dei farmaci. Misure di controllo rigorose durante il processo di produzione1 aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità. Le linee guida normative definiscono limiti accettabili per le impurità di Eltrombopag nei prodotti farmaceutici e un'analisi e un controllo approfonditi sono vitali per garantirne la qualità e l'efficacia terapeutica per i pazienti.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) completo per gli standard di impurità di Eltrombopag, comprese le impurità di Eltrombopag amide e le impurità di Eltrombopag dimero-1. Generano da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il CoA fornisce un rapporto di caratterizzazione dettagliato con i dati ottenuti attraverso tecniche quali 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e analisi di purezza HPLC2. Forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT su richiesta. Daicel Pharma sintetizza impurità sconosciute di Eltrombopag o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
L’analisi delle impurità è una componente essenziale dello sviluppo preclinico e clinico di Eltrombopag. La loro identificazione e controllo vengono valutati per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco durante tutte le sue fasi di sviluppo.
Le impurità presenti in Eltrombopag sono caratterizzate attraverso varie tecniche, come la spettrometria di massa, la spettroscopia infrarossa e l'analisi elementare. Questi metodi aiutano a determinare la struttura chimica e le proprietà delle impurità.
L'analisi delle impurità è un processo continuo per Eltrombopag, a partire dalla fase di sviluppo e proseguendo durante tutto il suo ciclo di vita. Il monitoraggio e l'analisi regolari garantiscono la consistenza e la qualità del farmaco.
Le impurità di Eltrombopag vengono conservate a temperatura ambiente controllata, 2-8 °C, o secondo le specifiche del Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.