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Efinaconazolo
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Naito, Takanobu; Kobayashi, Haruhito; Ogura, Hironobu; Nagai, Kiyoshi; Nishida, Tokyo; Arika, Tadashi; Yokoo, Mamoru; Nakahashi, Satoko, Azolylamine Derivative, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., Giappone, EP698606B1, 17 dicembre 1997
- Patani, Nikesh; Patel, Mrunali ; Patel, Rashmin, Sviluppo e validazione della metodologia HPLC per la stima quantitativa dell'efinaconazolo nella formulazione farmaceutica topica preparata internamente per il trattamento dell'onicomicosi, Separation Science plus, Volume: 3, Numero: 9, Pagine: 375-383, 2020
Domande frequenti
Le impurità dell'efinaconazolo vengono valutate per la loro potenziale tossicità?
Sì, le impurità presenti nell'efinaconazolo sono sottoposte a valutazioni tossicologiche complete per determinarne la potenziale tossicità e stabilire limiti di esposizione sicuri. Questa valutazione garantisce la sicurezza del paziente durante la somministrazione del farmaco.
Le impurità dell'efinaconazolo possono influenzarne la stabilità nel tempo?
Alcune impurità presenti nell'efinaconazolo possono comprometterne la stabilità nel tempo, portando potenzialmente alla degradazione o alla riduzione della durata di conservazione. Gli studi di stabilità valutano l'integrità del farmaco in varie condizioni di conservazione.
Con quale frequenza vengono rivisti e aggiornati i profili delle impurità per l'efinaconazolo?
I profili di impurità dell'efinaconazolo vengono regolarmente rivisti e aggiornati per allinearsi alle linee guida normative in evoluzione, ai progressi scientifici e ai problemi emergenti di sicurezza. Questi aggiornamenti aiutano a garantire la continua qualità e sicurezza del farmaco.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Efinaconazolo?
Le impurità dell'efinaconazolo vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.