Dexmedetomidina

Informazione generale

Impurezze di dexmedetomidina e dexmedetomidina 

Daicel Pharma sintetizza impurità di dexmedetomidina di qualità eccezionale, come impurità di bromomedetomide, impurità di estere n-metilico di dexmedetomidina, impurità potenziale di dexmedetomidina 5, impurità di dibromomedetomide, ecc. Queste impurità sono cruciali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza della dexmedetomidina, un ingrediente farmaceutico attivo . Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità della dexmedetomidina per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Dexmedetomidina [CAS: 113775-47-6], un derivato dell'imidazolo, è l'enantiomero S della medetomidina. È un agonista alfa-adrenergico, che fornisce effetti analgesici, ansiolitici e sedativi. È strettamente correlato alla medetomidina, la forma racemica di questo composto. La dexmedetomidina esercita un'azione agonistica sui recettori alfa-2 adrenergici, offrendo proprietà analgesiche non narcotiche.

Dexmedetomidina: uso e disponibilità commerciale  

La dexmedetomidina, disponibile con vari marchi come Igalmi e Precedex, ha ricevuto l'approvazione della FDA statunitense per usi specifici. Implicano la sedazione per i pazienti intubati e ventilati meccanicamente in terapia intensiva e la sedazione peri-procedurale per i pazienti non intubati. La dexmedetomidina è stata utilizzata anche nei blocchi dei nervi periferici per prolungare la durata dell'analgesia.

Struttura e meccanismo d'azione della dexmedetomidina

Il nome chimico della dexmedetomidina è 5-[(1S)-1-(2,3-Dimetilfenil)etil]-1H-imidazolo. La sua formula chimica è C₁₃H₁₆N_2, e il suo peso molecolare è di circa 200.28 g/mol.

La dexmedetomidina attiva i recettori adrenergici alfa-2 presinaptici che trattano l'agitazione associata alla schizofrenia o al disturbo bipolare I o II.

Impurezze e sintesi della dexmedetomidina

Durante la sintesi¹ di Dexmedetomidina, possono formarsi impurità come sottoprodotti. Possono derivare da varie fasi del processo di produzione, come materiali di partenza, reagenti o intermedi di reazione. Aiuta a identificare e caratterizzare queste impurità per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto finale. Tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la spettrometria di massa (MS) aiutano nella profilazione e nella quantificazione delle impurità. Comprendendo le impurità presenti nella Dexmedetomidina e i loro livelli, i produttori possono ottimizzare il processo di sintesi e implementare strategie di purificazione adeguate per soddisfare i requisiti normativi e garantire la massima qualità del farmaco.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di dexmedetomidina, come impurità di bromomedetomide, impurità di N-metilestere di dexmedetomidina, impurità potenziale di dexmedetomidina 5, impurità di dibromomedetomide, ecc., generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto completo di caratterizzazione comprendente dati² da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC³. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute o prodotti di degradazione della dexmedetomidina. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.