Demeclocycline

Informazione generale

Impurezze della demeclociclina e demeclociclina

Daicel Pharma sintetizza impurità di demeclociclina di qualità eccezionale, come 4-epidemeclociclina, 4-epidemetiltetraciclina, demeclociclina impurità F, demeclociclina impurità G e demetiltetraciclina impurità-A. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza della demeclociclina, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata di impurità demeclocicline per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.

Demeclocycline [CAS: 127-33-3], una tetraciclina semisintetica derivata dallo Streptococcus aureofaciens, è un antibiotico e un inibitore della vasopressina dell'arginina. È un antibiotico naftacenico ad ampio spettro. Rispetto alla tetraciclina, ha un tasso di escrezione più lento, consentendole di mantenere i livelli ematici per periodi più lunghi. La demeclociclina tratta l'iponatriemia e la sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH).

Demeclociclina: uso e disponibilità commerciale 

La demeclociclina, disponibile con il nome commerciale Declomycin, è un antibiotico tetraciclico che mostra un'attività ad ampio spettro contro i batteri gram-positivi e gram-negativi. Mira alla fisiopatologia sottostante della SIADH.

Struttura e meccanismo d'azione della demeclociclina

Il nome chimico della demeclociclina è (4S,4aS,5aS,6S,12aS)-7-Cloro-4-(dimetilammino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-ottaidro-3,6,10,12,12, 1,11a-pentaidrossi-2-diosso-XNUMX-naftacenecarbossammide. La sua formula chimica è C₂₁H₂₁CIN₂O_8, e il suo peso molecolare è di circa 464.9 g/mol.

Il meccanismo d'azione della demeclociclina non è noto.

Impurezze e sintesi della demeclociclina

Le impurità nella Demeclociclina possono formarsi attraverso la degradazione del principio farmaceutico attivo, l'interazione con gli eccipienti o i contaminanti nelle materie prime. Possono influenzare la qualità e l’efficacia del prodotto farmaceutico. Metodi analitici come la cromatografia e la spettroscopia aiutano ad analizzare e identificare le impurità della demeclociclina. Le loro misure di controllo prevedono la definizione di limiti di livello di impurità, il rispetto di buone pratiche di produzione e test regolari durante il processo di produzione. Un controllo di qualità e un monitoraggio rigorosi garantiscono che i lotti di Demeclociclina soddisfino i requisiti normativi e mantengano elevati livelli di purezza, garantendo l'efficacia e la sicurezza del farmaco.

Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità della demeclociclina, come 4-Epidemeclocycline, 4-Epidemethyltetracycline, Demeclocycline Impurity F, Demeclocycline Impurity G e Demethyltetracycline Impurity-A, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC^1,2. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute della demeclociclina o prodotti di degradazione. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.