Deferasirox
Informazione generale
Impurezze di Deferasirox e Deferasirox
Daicel Pharma sintetizza impurità di Deferasirox di qualità eccezionale, come 2-(5-cloro-2-idrossifenil)-4H-benzo[e][1,3]ossazin-4-one, 6-cloro-2-(2-idrossifenil) -4H-benzo[e][1,3]ossazin-4-one e impurità di Deferasirox Dimetossi. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di un ingrediente farmaceutico attivo, il Deferasirox. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di Deferasirox per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Deferasirox [CAS: 201530-41-8], un triazolo tridentato achirale sintetico derivato dall'acido salicilico, è un agente chelante del ferro. Deferasirox tratta il sovraccarico cronico di ferro causato da trasfusioni di sangue o talassemia non trasfusione-dipendente.
Deferasirox: uso e disponibilità commerciale
La deferoxamina è disponibile con marchi come Exjade, Jadenu e Jadenu Sprinkle per il trattamento del sovraccarico di ferro acuto e cronico. Tratta anche la tossicità dell'alluminio nei pazienti con malattia renale cronica. La deferoxamina tratta anche l'ingestione acuta di ferro e la tossicità dell'alluminio.
Struttura e meccanismo d'azione di Deferasirox 
Il nome chimico di Deferasirox è acido 4-[3,5-Bis(2-idrossifenil)-1H-1,2,4-triazol-1-il]benzoico. La sua formula chimica è C21H15N3O4, e il suo peso molecolare è di circa 373.4 g/mol.
Deferasirox si lega al ferro in un rapporto 2:1 e rimuove il ferro dalle cellule del miocardio.
Impurezze e sintesi di Deferasirox
Le impurità presenti in Deferasirox possono avere origine dalla degradazione del principio farmaceutico attivo, dall'interazione con gli eccipienti o dai contaminanti presenti nelle materie prime. Possono influire sulla qualità, sulla sicurezza e sull’efficacia del farmaco. Tecniche analitiche come la cromatografia e la spettroscopia aiutano ad analizzare e caratterizzare le impurità di Deferasirox. Le loro misure di controllo prevedono la definizione di limiti di livello di impurità, il rispetto di buone pratiche di produzione e test regolari durante il processo di produzione1. Rigorosi controlli di qualità e monitoraggio garantiscono che i lotti di Deferasirox soddisfino gli standard normativi e mantengano elevati livelli di purezza, garantendo l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Deferasirox, come 2-(5-cloro-2-idrossifenil)-4H-benzo[e][1,3]ossazin-4-one, 6-cloro- 2-(2-idrossifenil)-4H-benzo[e][1,3]ossazin-4-one e Deferasirox Dimethoxy Impurity, generati da un impianto analitico conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta, forniamo dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute di Deferasirox o prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia del Deferasirox generico. Offriamo anche Deferasirox-D4, uno standard Deferasirox marcato con deuterio utile nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Lattmann, René; Acklin, Pierre, Substituted 3,5-Diphenyl-1,2,4-Triazoli e loro uso come chelanti farmaceutici dei metalli, Novartis AG., Svizzera, EP914118B1, 23 ottobre 2002
- Kaja, Ravi Kiran; Surendranath, KV; Radhakrishnanand, P.; Satish, J.; Satyanarayana, PVV, Un metodo LC che indica la stabilità per deferasirox in farmaci sfusi e forme di dosaggio farmaceutico, Chromatographia, volume: 72, numero: 5/6, pagine: 441-446, 2010
Domande frequenti
Quali sono le fonti delle impurità del Deferasirox?
Le impurità presenti in Deferasirox possono provenire da materiali di partenza, intermedi, reagenti, solventi o dalla degradazione del principio attivo durante i processi di stoccaggio o di produzione.
In che modo le impurità del Deferasirox influiscono sulla sua stabilità e durata di conservazione?
Le impurità presenti nel Deferasirox possono contribuire alla sua degradazione e ridurne la stabilità nel tempo. Pertanto, il monitoraggio e il controllo dei livelli di impurità sono fondamentali per mantenere la stabilità del farmaco e prolungarne la durata di conservazione.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del Deferasirox?
DCM o DMSO sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità presenti nel Deferasirox.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Deferasirox?
Le impurità di Deferasirox vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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