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dasatinib
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Das, Jagabandhu; Padmanabha, Ramesh; Chen, Ping; Norris, Derek J.; Doweyko, Arthur MP; Barrish, Joel C.; Wityak, John, Inibitori ciclici della proteina tirosina chinasi Bristol-Myers Squibb Co., Stati Uniti, US6979694B2, 27 dicembre 2005
- Mhaske, DV; Dhaneshwar, SR, Stabilità che indica la determinazione HPTLC e LC di dasatinib in forma di dosaggio farmaceutico, Chromatographia, volume: 66, numero: 1/2, pagine: 95-102, 2007
Domande frequenti
Quali sono i requisiti normativi per i livelli di impurità in Dasatinib?
Le autorità di regolamentazione, come la Farmacopea degli Stati Uniti (USP) e la Conferenza internazionale sull'armonizzazione (ICH), forniscono linee guida e limiti per i livelli di impurità nei prodotti farmaceutici, incluso Dasatinib.
Come vengono identificate e caratterizzate le impurità di Dasatinib nel farmaco?
Le impurezze presenti in Dasatinib vengono identificate e caratterizzate utilizzando tecniche analitiche come la spettrometria di massa ad alta risoluzione (HRMS) e il confronto con gli standard di riferimento.
Quali passaggi aiutano a ridurre al minimo la formazione di impurità di Dasatinib durante la sintesi del farmaco?
I passaggi per ridurre al minimo la formazione di impurità durante la sintesi di Dasatinib consistono nell'ottimizzazione delle condizioni di reazione, nel controllo della temperatura e del pH, nell'utilizzo di catalizzatori e reagenti appropriati e nell'implementazione di tecniche di purificazione efficaci.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Dasatinib?
Le impurità di dasatinib vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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