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daptomicina
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, "Processo per la produzione degli antibiotici A-21978C", US4,800,157, 24 gennaio 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianapolis; Khadiga Z. Farid, Libano; R. Michael Molloy, Eli Lilly, and Company, “Anidro- And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides”, US 5,912,226, 15 giugno 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra & Giovanni Di Perri; "Sviluppo e validazione di una procedura di estrazione simultanea per la quantificazione HPLC-MS di daptomicina, amikacina, gentamicina e rifampicina nel plasma umano" Chimica analitica e bioanalitica, volume: 396, numero: 2, pagine: 791-798, giornale; 2010
Domande frequenti
Come vengono sintetizzate le impurità della daptomicina?
La daptomicina viene estratta dal brodo di fermentazione, purificata e quindi sottoposta a reazioni di derivatizzazione per creare impurità. Le impurezze vengono caratterizzate utilizzando tecniche analitiche. Il processo di produzione deve rispettare rigorose linee guida normative per garantire la sicurezza e l’efficacia del prodotto finale.
Come vengono rilevate le impurità della daptomicina?
Le impurità della daptomicina vengono rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni3 (HPLC), cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc. Queste tecniche possono identificare e quantificare le impurità nel prodotto farmaceutico.
Quali misure vengono adottate per controllare le impurità della daptomicina?
Per controllare le impurità della daptomicina vengono adottate diverse misure che includono l'ottimizzazione del processo di sintesi e purificazione, il controllo di fattori ambientali quali temperatura e umidità e il monitoraggio del prodotto farmaceutico per tutta la sua durata di conservazione. Queste misure mirano a ridurre al minimo i livelli di impurità e garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
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