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Clomiphene
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FAQ
Domande frequenti
Come vengono monitorate le impurità del clomifene nel prodotto farmaceutico finale?
Le impurità del clomifene vengono monitorate nel prodotto farmaceutico finale attraverso test di controllo qualità di routine, in cui i campioni vengono analizzati per garantire la conformità ai requisiti normativi relativi al contenuto di impurità.
Le impurità di Clomifene possono danneggiare i pazienti?
Alcune impurità di clomifene possono danneggiare i pazienti a causa della ridotta efficacia del farmaco, dell’aumento della tossicità o di effetti collaterali inaspettati. Pertanto, controllarli è fondamentale per la sicurezza del paziente.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Clomifene?
Metanolo o acetonitrile sono i solventi utilizzati per analizzare molte impurità nel clomifene.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Clomifene?
Le impurità di clomifene vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2-8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA). Le impurità altamente sensibili del clomifene come il 4-idrossiclomifene (miscela di isomeri Z ed E) sono conservate in un'atmosfera inerte.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.