Daicel Pharma sintetizza impurità di Clobetasol di alta qualità, Impurità di Clobetasol 1,4,16-triene, Impurità di Clobetasol Dipropionato 9-Fluoro, Impurità di Clobetasol EP A, Impurità di Clobetasol EP C, Impurità di Clobetasol EP I e Impurità di Clobetasol propionato EP J, che sono cruciali nella l'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio attivo farmaceutico Clobetasol. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Clobetasol e le consegna a livello globale.
Corticosteroidi topici, come Clobetasol [CAS: 25122-41-2], sono steroidi sintetici che trattano le condizioni infiammatorie della pelle e alleviano il prurito. Questi medicinali hanno migliorato significativamente il trattamento di vari disturbi infiammatori.
Clobetasol: uso e disponibilità commerciale
Clobetasol è un potente corticosteroide topico utilizzato per il trattamento a breve termine di condizioni infiammatorie cutanee gravi e persistenti che non rispondono ai corticosteroidi meno potenti. Queste condizioni includono eczemi, dermatiti, psoriasi, lichen planus, alopecia areata e lupus eritematoso discoide cronico. È disponibile come farmaco topico con diversi marchi come Clobetasol Propionate, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione di Clobetasol
Il nome chimico di Clobetasol è (11β,16β)-21-Cloro-9-fluoro-11,17-diidrossi-16-metilpregna-1,4-diene-3,20-dione. La sua formula chimica è C22H28CIFO4, e il suo peso molecolare è di circa 410.9 g/mol.
Il clobetasolo, come altri corticosteroidi, ha proprietà antinfiammatorie, antiprurito e vasocostrittrici. Il meccanismo d'azione di Clobetasol non è noto.
Impurezze e sintesi di Clobetasol
Impurità del clobetasolo1 si verificano a causa di fattori quali impurità legate al processo, prodotti di degradazione, stoccaggio e manipolazione. Le impurità di degradazione si verificano a causa di reazioni di ossidazione, isomerizzazione, idrolisi e riduzione. La presenza di queste impurità può influenzare la stabilità e la sicurezza dei preparati Clobetasol e la necessità di controllarli.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità Clobetasol, Clobetasol 1,4,16-triene Impurity, Clobetasol Dipropionate 9-Fluoro Impurity, Clobetasol EP Impurity A, Clobetasol EP Impurity C, Clobetasol EP Impurità I e Clobetasol propionato EP Impurità J. Il certificato di autenticità include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Forniamo anche un rapporto di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto del Clobetasol.
Le impurità più comuni presenti nel Clobetasol includono composti correlati, prodotti di degradazione e solventi residui, che sono presenti a livelli variabili in base al processo di produzione e alle condizioni di conservazione.
Le sostanze correlate a Clobetasol sono composti chimici strutturalmente simili a Clobetasol e sono presenti come impurità nei preparati Clobetasol. Queste sostanze possono includere prodotti di degradazione, impurità di sintesi e altri composti formati durante lo stoccaggio o la manipolazione di Clobetasol.
Diverse tecniche analitiche, come la cromatografia liquida ad alte prestazioni a fase inversa HPLC o (RP-HPLC), aiutano a identificare e quantificare le impurità di Clobetasolo.
Le impurità di Clobetasol devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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