Daicel Pharma sintetizza impurità di cefuroxima di alta qualità, isomeri di cefuroxima axetil Delta-3 e dimero di cefuroxima axetil, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Cefuroxima. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di cefuroxima e le consegna a livello globale.
Cefuroxima [CAS: 55268-75-2] è un medicinale antibatterico appartenente al gruppo delle cefalosporine di seconda generazione. È semisintetico e ha un ampio spettro di attività contro i batteri.
Cefuroxima: uso e disponibilità commerciale
La cefuroxima è un antibiotico che tratta varie infezioni batteriche, tra cui infezioni dell'orecchio, bronchite, infezioni della pelle, sinusite, tonsillite, gonorrea e infezioni del tratto urinario. È disponibile con marchi come Zinacef, Ceftin, Cefuroxime Axetil e Cefuroxime Sodium.
Struttura e meccanismo d'azione della cefuroxima
Il nome chimico della cefuroxima è (6R,7R)-3-[[(Aminocarbonil)ossi]metil]-7-[[(2Z)-2-(2-furanil)-2-(metossiimmino)acetil]ammino]- Acido 8-osso-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-ene-2-carbossilico. La sua formula chimica è C16H16N4O8S, e il suo peso molecolare è di circa 424.4 g/mol.
La cefuroxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica e porta alla lisi cellulare.
Impurezze e sintesi di cefuroxima
La cefuroxima è un antibiotico cefalosporinico soggetto alla formazione di impurità durante la sua produzione1 e stoccaggio. Possono formarsi impurità a causa della degradazione del principio farmaceutico attivo2 oppure attraverso la reazione del principio attivo con altri composti. Controllare e ridurre al minimo la formazione di impurità nella cefuroxima è fondamentale per garantirne la qualità e la sicurezza d'uso nei pazienti.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di cefuroxima, gli isomeri Delta-3 di cefuroxima axetil e il dimero di cefuroxima axetil. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della cefuroxima.
Le impurità di cefuroxima possono influenzare l'efficacia del farmaco interferendo con la sua attività farmacologica o causando effetti negativi sulla salute.
Le impurità di cefuroxima vengono controllate durante il processo di produzione implementando misure come l'ottimizzazione del processo, la profilazione delle impurità e i test di controllo qualità.
Le impurità di cefuroxima vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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