Daicel Pharma sintetizza impurità di Ceftazidima di alta qualità, impurità di Ceftazidime EP G e impurità di lattone di Desacetylceftazidime, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Ceftazidime. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Ceftazidime e le consegna a livello globale.
ceftazidime [CAS: 72558-82-8] è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione, semisintetico e ad ampio spettro, indicato per il trattamento di numerose infezioni batteriche.
Ceftazidima: uso e disponibilità commerciale
La ceftazidima è un antibiotico usato per trattare molte infezioni batteriche causate da organismi sensibili, comprese le infezioni respiratorie, cutanee, del tratto urinario, delle ossa e delle articolazioni, ginecologiche, intra-addominali e del sistema nervoso centrale. La sua combinazione con altri medicinali tratta le infezioni intra-addominali complicate, le infezioni complicate del tratto urinario e la polmonite batterica acquisita in ospedale e associata al ventilatore. L'antibiotico è disponibile sotto forma di iniezione con vari marchi come Ceptaz, Fortaz, Pentacef, Tazidime e Tazicef.
Struttura e meccanismo d'azione della ceftazidima
La struttura chimica della ceftazidima è 1-[[(6R,7R)-7-[[(2Z)-2-(2-ammino-4-tiazolil)-2-[(1-carbossi-1-metiletossi)immino] acetil]ammino]-2-carbossi-8-osso-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]ott-2-en-3-il]metil]-piridinio. La sua formula chimica è C22H22N6O7S2, e il suo peso molecolare è di circa 546.6 g/mol.
La ceftazidima inibisce gli enzimi responsabili della sintesi della parete cellulare batterica. È attivo contro gli organismi Gram-positivi. Inoltre, è attivo contro i ceppi di organismi resistenti all'ampicillina e ad altre cefalosporine.
Impurezze e sintesi di ceftazidima
Sintesi della ceftazidima1 potrebbe provocare la formazione di impurità. Alcune impurezze di Ceftazidima sono legate ai materiali di partenza, ai reagenti o agli intermedi utilizzati durante la preparazione. Queste impurità possono includere diastereoisomeri, prodotti di degradazione e sostanze correlate. I produttori dovrebbero garantire il controllo e la riduzione al minimo della formazione di impurità in modo che Ceftazidima soddisfi i requisiti normativi di sicurezza ed efficacia.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Ceftazidime, impurità G di Ceftazidime EP e impurità di lattone desacetylceftazidime. Il CoA include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione della Ceftazidima.
Varie tecniche analitiche, tra cui la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc., identificano le impurità della Ceftazidima.
Le impurità contenute in Ceftazidima vengono ridotte al minimo durante la conservazione e il trasporto controllando la temperatura, l'umidità e l'esposizione alla luce e utilizzando materiali di imballaggio adeguati.
Le impurità di ceftazidima devono essere conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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