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Carvedilolo
Informazione generale
Impurità di Carvedilolo e Carvedilolo
Daicel Pharma sintetizza impurità di Carvedilolo di qualità eccezionale, come (R)- N-Benzil Carvedilolo, (R)-(+)-Carvedilolo, (S)- N-Benzil Carvedilolo e altro ancora. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza del carvedilolo, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di Carvedilolo per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Carvedilolo [CAS: 72956-09-3] è un beta-bloccante di terza generazione che tratta l’insufficienza cardiaca da lieve a grave. Può bloccare i recettori beta1 e beta2 e presenta anche proprietà di blocco alfa1-adrenergico. Questo farmaco tratta condizioni come l'ipertensione, l'angina pectoris stabile e l'insufficienza cardiaca congestizia.
Carvedilolo: uso e disponibilità commerciale
Il carvedilolo è un bloccante adrenergico non selettivo che tratta l’insufficienza cardiaca congestizia. Tratta anche l'ipertensione e l'angina pectoris stabile. È un antagonista dei recettori beta-adrenergici altamente lipofilo e non selettivo. Ha un'azione alfa1-bloccante, promuove la vasodilatazione periferica e possiede anche effetti di eliminazione dei radicali liberi ed effetti antimitogenici. Il farmaco è disponibile sotto Carvedilol Phosphate, Coreg e Coreg CR.
Struttura e meccanismo d'azione del carvedilolo 
Il nome chimico del carvedilolo è 1-(9H-carbazol-4-ilossi)-3-[[2-(2-metossifenossi)etil]ammino]-2-propanolo. La sua formula chimica è C24H26N2O4, e il suo peso molecolare è di circa 406.5 g/mol.
Carvedilolo ha proprietà antagoniste dei recettori alfa1-adrenergici con effetti vasodilatatori periferici. Inibisce l'apoptosi e riduce la migrazione della muscolatura liscia vascolare.
Impurezze e sintesi di carvedilolo
Durante la sintesi1 e la conservazione del carvedilolo possono formarsi impurità che influiscono sull'efficacia e sulla sicurezza del farmaco. È fondamentale controllare e monitorare queste impurità poiché possono alterare il profilo farmacologico del farmaco, portando a potenziali effetti avversi. Le linee guida del Consiglio internazionale per l'armonizzazione (ICH) forniscono limiti specifici per queste impurità per garantire la sicurezza e la qualità del prodotto farmaceutico. Pertanto, sono necessari test e monitoraggio rigorosi delle impurità di Carvedilolo per garantirne la sicurezza e l'efficacia.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Carvedilolo, come (R)- N-Benzil Carvedilolo, (R)-(+)-Carvedilolo, (S)- N-Benzil Carvedilolo e altri, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da varie tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Inoltre, su richiesta possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute di Carvedilolo o prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia di Carvedilolo. Forniamo anche standard etichettati con carvedilolo marcato con deuterio altamente puro per la ricerca bioanalitica come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Wiedemann, Fritz; Kampe, Wolfgang; Thiel, Max; Sponer, Gisbert; Roesch, Egon; Dietmann, Karl, Derivati della carbazolil-4-ossipropanolamina, metodi per la loro preparazione e medicinali che li contengono, Boehringer Mannheim GmbH, Repubblica federale di Germania, EP4920B1, 5 agosto 1981
- Reiff, K., Metodo cromatografico liquido ad alte prestazioni per la determinazione del carvedilolo e del suo metabolita demetil nei fluidi corporei, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 413, Pagine: 355-62, 1987
Domande frequenti
Come vengono identificate le impurità del carvedilolo?
Le impurità presenti nel carvedilolo vengono identificate utilizzando tecniche analitiche come cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), cromatografia liquida (LC), spettrometria di massa (MS), ecc.
Quali sono i limiti per le impurità di Carvedilolo stabiliti dalle agenzie di regolamentazione?
I limiti per le impurità nel Carvedilolo stabiliti dalle agenzie di regolamentazione sono ≤0.2% per gli individui e ≤0.5% per le impurità totali.
Qual è il ruolo degli standard di impurità nel Carvedilolo?
Gli standard di impurità nel Carvedilolo aiutano a identificare e quantificare le impurezze nella sostanza farmaceutica. Vengono inoltre utilizzati per sviluppare e convalidare metodi analitici per l'identificazione e la quantificazione delle impurità.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Carvedilolo?
Le impurità di carvedilolo vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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