Daicel Pharma sintetizza impurità di Cabozantinib di qualità eccezionale, come Cabozantinib monoidrossi solfato, Cabozantinib N-ossido, prodotto di scissione dell'ammide di Cabozantinib, CBT Dimer, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro e così via. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza di Cabozantinib, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità di Cabozantinib per soddisfare le richieste di consegna dei clienti in tutto il mondo.
Cabozantinib [CAS: 849217-68-1] è un inibitore del recettore tirosina chinasi (RTK) di piccole molecole che può combattere il cancro. Questo potente agente antineoplastico tratta le forme avanzate di cancro midollare della tiroide e di carcinoma a cellule renali resistenti ad altri trattamenti. Cabozantinib è un’opzione terapeutica promettente per i pazienti con cancro metastatico.
Cabozantinib: uso e disponibilità commerciale
Cabozantinib tratta il cancro avanzato come il carcinoma midollare metastatico della tiroide e il carcinoma avanzato delle cellule renali in pazienti precedentemente sottoposti a terapia antiangiogenica. Inoltre, è approvato per l'uso in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato trattati con sorafenib. Cabozantinib è disponibile con due marchi: Cabometyx e Cometriq.
Struttura e meccanismo d'azione di Cabozantinib
Il nome chimico di Cabozantinib è N′-[4-[(6,7-Dimetossi-4-chinolinil)ossi]fenil]-N-(4-fluorofenil)-1,1-ciclopropanodicarbossammide. La sua formula chimica è C28H24FN3O5, e il suo peso molecolare è di circa 501.5 g/mol.
Cabozantinib inibisce l’attività tirosin chinasica dei recettori tirosin chinasi. Inibiscono la crescita del tumore e portano alla regressione del tumore.
Impurezze e sintesi di Cabozantinib
Durante la produzione1 di Cabozantinib, si formano impurità che possono essere indesiderate o potenzialmente dannose. Ha bisogno di controllo per garantire la sicurezza e l’efficacia del prodotto finale. Le impurità di cabzantinib si formano attraverso diverse reazioni, come ossidazione, idrolisi e fotolisi. Metodi come l'ottimizzazione del processo, la purificazione e i test analitici aiutano a controllare e ridurre al minimo la formazione di impurità in Cabozantinib.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Cabozantinib, come Cabozantinib monoidrossi solfato, Cabozantinib N-ossido, prodotto di scissione dell'ammide di Cabozantinib, CBT Dimer, CBT 2-fluoro, CBT 3-fluoro e così via, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto di caratterizzazione completo che comprende dati provenienti da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può sintetizzare impurità sconosciute di Cabozantinib o prodotti di degradazione2. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Le impurità di cabozantinib possono avere effetti farmacologici sconosciuti e possono potenzialmente danneggiare i pazienti, quindi è essenziale identificarle e controllarle.
Le impurità di cabozantinib non possono essere rimosse dal prodotto farmaceutico, ma i loro livelli possono essere ridotti al minimo attraverso processi di produzione e monitoraggio efficaci.
Le impurità di cabozantinib vengono monitorate durante tutto il processo di produzione e durante il periodo di validità del prodotto farmaceutico per garantire che i loro livelli rimangano entro limiti accettabili.
Le impurità di Cabozantinib vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.