Buspirone
Informazione generale
Buspirone Impurità e Buspirone
Daicel Pharma sintetizza impurità di Buspirone di qualità eccezionale, come Buspirone EP Impurity N e Buspirone N-Oxide. Queste impurità sono fondamentali per valutare la purezza, l'affidabilità e la sicurezza del Buspirone, un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma fornisce sintesi personalizzata delle impurità del Buspirone per soddisfare le richieste dei clienti per la consegna in tutto il mondo.
Buspirone [CAS: 36505-84-7] è un farmaco utilizzato per gestire i disturbi d'ansia generali e alleviare i sintomi dell'ansia. È un farmaco psicoattivo e un agonista parziale degli autorecettori della serotonina 5-HT1A. Il buspirone è anche considerato un antidepressivo.
Buspirone: utilizzo e disponibilità commerciale
Buspirone è un farmaco per il trattamento del disturbo d’ansia generalizzato (GAD) e fornisce sollievo a breve termine per i sintomi dell’ansia. Gestisce i disturbi d'ansia. Il farmaco è disponibile con il nome commerciale Buspar.
Struttura e meccanismo d'azione del buspirone 
Il nome chimico del Buspirone è 8-[4-[4-(2-pirimidinil)-1-piperazinil]butil]-8-azaspiro[4.5]decano-7,9-dione. La sua formula chimica è C21H31N5O2, e il suo peso molecolare è di circa 385.5 g/mol.
Il meccanismo d’azione del Buspirone non è noto.
Impurezze e sintesi di Buspirone
Le impurità del buspirone sono sostanze indesiderate che si generano durante la sintesi1, produzione o stoccaggio della sostanza farmaceutica. Queste impurità possono influenzare la qualità, la sicurezza e l’efficacia del farmaco. Le principali impurità presenti nel Buspirone sono legate alle materie prime utilizzate nella sua sintesi. Pertanto, è necessario controllare queste impurità per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Buspirone, come Buspirone EP Impurity N e Buspirone N-Oxide, generati da una struttura analitica conforme agli standard cGMP. Il certificato di autenticità include un rapporto completo di caratterizzazione comprendente dati2 da tecniche come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Inoltre, su richiesta, possiamo fornire dati aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di sintetizzare impurità sconosciute del Buspirone o prodotti di degradazione e composti etichettati per valutare l'efficacia del Buspirone generico. Offriamo anche Buspirone-D8, uno standard Buspirone marcato con deuterio utile nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Wu, Yao Hua; Rayburn, James W., N-(eteroarciclico)Piperazinylalkyl-Azaspiroalkanediones, Mead Johnson and Co., Stati Uniti, US3717634A, 20 febbraio 1973
- Gammani, RE; Kerns, EH; Bullen, WW, Determinazione gascromatografica-spettrometrica di massa capillare del buspirone nel plasma, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 345, Numero: 2, Pagine: 285-97, 1985
- Diaz-Marot, A.; Puigdellivol, E.; Salvatella, C.; Comellas, L.; Gassiot, M., Determinazione di buspirone e 1-(2-pirimidinil)piperazina in campioni di plasma mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume: 490, Numero: 2, Pagine: 470-3, 1989
Domande frequenti
Come vengono controllate le impurità presenti nel Buspirone?
Le impurità presenti nel Buspirone possono essere controllate utilizzando materie prime di alta qualità, ottimizzando il processo di sintesi e implementando condizioni di conservazione e manipolazione adeguate. I metodi analitici aiutano a rilevare e quantificare le impurità nella sostanza farmaceutica e nel prodotto.
Come vengono monitorate le impurità presenti nel Buspirone durante il processo di produzione?
Le impurità presenti nel Buspirone vengono monitorate nelle varie fasi del processo di produzione attraverso controlli in-process, come il campionamento e il test dei prodotti intermedi.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità del Buspirone?
Il metanolo è il solvente utilizzato per analizzare molte impurità presenti nel Buspirone.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità del Buspirone?
Le impurità del Buspirone vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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