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brivaracetam
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Diversamente, Edmond; Kenda, Benoît; Lallemand, Benedetta; Matagne, Alain; Michel, Filippo; Pasau, Patrizio; Talaga, Patrice, Derivati della 2-osso-1-pirrolidina, processi per la loro preparazione e loro usi, UCB, SA, Belgio, WO0162726A2, 30 agosto 2001
- Vishweshwar, Vavilala; Babu, J. Mosè; Muralikrishna, R., Sviluppo e validazione del metodo UPLC che indica la stabilità per la determinazione di brivaracetam, delle sue impurità correlate e dei prodotti di degradazione, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Volume: 9, Numero: 6, Pagine: 2315-2327, 2018
Domande frequenti
Come sono fissati i limiti di impurità per Brivaracetam?
I limiti di impurità per Brivaracetam sono determinati in base alla sicurezza e all’efficacia. Le autorità di regolamentazione, come USP e ICH, regolano i limiti di impurità.
Come vengono identificate le potenziali impurità durante il processo di produzione di Brivaracetam?
Durante la produzione, i test analitici rilevano e quantificano le potenziali impurità nella sostanza farmaceutica Brivaracetam. Questi test includono HPLC, LC-GC, NMR e altri metodi per garantire la purezza della sostanza farmaceutica.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità di Brivaracetam?
Acetonitrile o metanolo sono solventi utilizzati per analizzare molte impurità presenti in Brivaracetam.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Brivaracetam?
Le impurità di Brivaracetam vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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