Daicel Pharma fornisce impurità Azilsartan di alta qualità, tra cui Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Impurity ed Ethyl-2- etossi-3-((2′-(N'-idrossicarbamimidoil). Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza di Azilsartan, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità di Azilsartan per la consegna globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
azilsartan [CAS:147403-03-0] è un farmaco che gestisce e tratta l'ipertensione. Le sue funzioni primarie sono bloccare i recettori dell'angiotensina e agire come agente antipertensivo. È un derivato dell'acido carbossilico benzimidazolico.
Azilsartan: uso e disponibilità commerciale
Azilsartan è un farmaco che appartiene ai bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) ed è disponibile in commercio come Azilsartan medoxomil o in combinazione con altri ipertensivi. Azilsartan medoxomil è un profarmaco che si idrolizza in Azilsartan nel tratto gastrointestinale durante
assorbimento. Inoltre, previene il ripetersi della fibrillazione atriale. È disponibile con il marchio Edarbi.
Struttura e meccanismo d'azione dell'azilsartan
Il nome chimico dell'Azilsartan è 1-[[2′-(2,5-Diidro-5-osso-1,2,4-ossadiazol-3-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil acido ]-2-etossi-1H-benzimidazolo-7-carbossilico. La sua formula chimica è C25H20N4O5, e il suo peso molecolare è di circa 456.4 g/mol.
Azilsartan blocca selettivamente il legame dell'angiotensina II al recettore AT1 nei tessuti come la muscolatura liscia vascolare e la ghiandola surrenale, bloccando così gli effetti vasocostrittori e di secrezione di aldosterone dell'angiotensina II.
Impurezze e sintesi di Azilsartan
Durante la produzione1, Le impurità di Azilsartan si formano a causa di vari fattori quali materiali di partenza, processi sintetici e prodotti di degradazione. Queste impurità possono influenzare la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco, rendendo necessario il loro controllo.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Azilsartan, tra cui Azilsartan AZLRC-10, Azilsartan Hydroxy Acid, Azilsartan Impurity 23 (A-8443), Azilsartan medoxomil-Amide Impurity, Azilsartan Medoxomil-Desethoxy Impurity, Azilsartan medoxomil-Dimer Impurezza ed etil-2-etossi-3-((2′-(N'-idrossicarbamimidoil). Il CoA viene generato da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta possiamo anche fornire dati di caratterizzazione aggiuntivi come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma è in grado di creare impurità sconosciute di Azilsartan o prodotti di degradazione. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Le impurità genotossiche sono sostanze che possono danneggiare il DNA e potenzialmente causare il cancro. Sono tipicamente presenti in bassi livelli di sostanze farmaceutiche.
Le impurità presenti nell'Azilsartan possono essere ridotte al minimo durante la produzione utilizzando materiali di partenza di alta qualità, ottimizzando le condizioni di reazione e implementando fasi di purificazione adeguate.
Le impurità presenti nell'Azilsartan possono variare da un lotto all'altro a causa di fattori quali la qualità dei materiali di partenza, il processo di produzione e le condizioni di conservazione.
Le impurità di azilsartan vengono conservate alle condizioni di temperatura consigliate, tipicamente 2-8°C o -20°C a seconda della loro stabilità.
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.