Atazanavir
Informazione generale
Atazanavir Impurità e Atazanavir
Daicel Pharma sintetizza impurità di alta qualità di Atazanavir, tra cui (+)-tert-butile ((R)-1-((R)-ossiran-2-il)-2-feniletil) carbammato, sale TFA analogo dell'idrazina di Atazanavir e ATAZANAVIR SULFATO ATARC-1. Queste impurità sono essenziali per valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza dell'Atazanavir, che è un ingrediente farmaceutico attivo. Inoltre, Daicel Pharma offre una sintesi personalizzata delle impurità di Atazanavir per la distribuzione globale per soddisfare le esigenze specifiche dei nostri clienti.
Atazanavir [CAS: 198904-31-3] è un farmaco antiretrovirale che tratta e previene l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) e la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Non aumenta i lipidi sierici come altri inibitori della proteasi.
Atazanavir: uso e disponibilità commerciale
L'atazanavir, disponibile con il marchio Reyataz, è approvato dalla FDA statunitense per il trattamento delle infezioni da HIV negli adulti e nei bambini. È disponibile in due forme: capsule e polvere orale.
Struttura e meccanismo d'azione dell'atazanavir 
Il nome chimico dell'Atazanavir è metil ((5S,8S,9S,14S)-8-benzil-5-(tert-butil)-9-idrossi-15,15-dimetil-3,6,13-trioxo-11- (4-(piridin-2-il)benzil)-2-ossa-4,7,11,12-tetraazahesadecan-14-il)carbammato. La sua formula chimica è C38H52N6O7, e il suo peso molecolare è di circa 704.9 g/mol.
Atazanavir inibisce il processamento virus-specifico delle poliproteine virali Gag e Gag-Pol nelle cellule infette da HIV-1 e previene la formazione di virioni maturi.
Impurezze e sintesi di Atazanavir
Come qualsiasi altro composto farmaceutico, l'Atazanavir può contenere impurità generate durante la sua sintesi1 processi. Queste impurità si formano a causa di vari fattori come materie prime, procedure sintetiche, stoccaggio e degrado. Le impurità dell'atazanavir sono di tre tipi: solventi organici, inorganici e residui. È necessario sintetizzarli e analizzarli insieme ai solventi residui presenti nella sostanza farmaceutica per garantire la sicurezza e l'efficacia dell'Atazanavir.
Daicel Pharma offre un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurità di Atazanavir, che include (+)-tert-butil ((R)-1-((R)-ossiran-2-il)-2-feniletil) carbammato, Atazanavir Sale TFA analogico di idrazina e ATAZANAVIR SULFATE ATARC-1. Il CoA è prodotto da una struttura analitica conforme a cGMP e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Su richiesta possono essere forniti anche dati di caratterizzazione aggiuntivi, come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può preparare impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'Atazanavir e fornire composti etichettati per valutare l'efficacia dell'Atazanavir. Inoltre, Daicel Pharma offre Atazanavir Labeled Standard, uno standard Atazanavir-D6 marcato con deuterio utile nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Ogni consegna ha un rapporto di caratterizzazione completo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Fassler, Alessandro; Grassetto, Guido; Capraro, Hans-Georg; Lang, Marc; Khanna, Satish Chandra, Derivati eterociclici dell'azahexano antivirali attivi, Novartis A.-G., Svizzera, US5849911A, 15,1998 dicembre XNUMX
- Schuster, A.; Burzawa, S.; Jemal, M.; Loizillon, E.; Couerbe, P.; Whigan, D., Determinazione quantitativa dell'inibitore della proteasi dell'HIV atazanavir (BMS-232632) nel plasma umano mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem dopo estrazione automatizzata in fase solida, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 788, Numero: 2, Pagine: 377-386, 2003
Domande frequenti
Qual è il ruolo dei test analitici nel rilevare le impurità dell'atazanavir?
I test analitici aiutano a rilevare le impurità nell'Atazanavir fornendo dati accurati e affidabili sulla loro presenza e concentrazione.
Le impurità presenti nell'Atazanavir influiscono sulla sua efficacia terapeutica?
Le impurità presenti nell'Atazanavir possono influenzarne l'efficacia terapeutica riducendo la potenza del farmaco o alterandone il meccanismo d'azione.
Come si possono controllare le impurità dell'Atazanavir durante la conservazione del farmaco?
Le impurità presenti nell'Atazanavir vengono controllate durante la conservazione garantendo condizioni adeguate di temperatura, umidità e luce, utilizzando imballaggi e contenitori di conservazione adeguati.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Atazanavir?
Le impurità di atazanavir vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.