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Arformoterolo
Informazione generale
Impurità di arformoterolo e arformoterolo
Daicel Pharma sintetizza impurità di arformoterolo di alta qualità, (R)-4-(2-amminopropil)fenolo, impurità di dimero A-amminico, impurità di diolo A-idrossi, composto AC Nitro, composto AC-ammino, O-formil N-acetil AC-ammino , e altro ancora, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Arformoterolo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'arformoterolo e le consegna a livello globale.
Arformoterolo [CAS: 67346-49-0] è (R,R)-enantiomero del formoterolo ed è un broncodilatatore beta2-adrenergico selettivo. Allevia i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), un disturbo respiratorio che rende difficile la normale respirazione.
Arformoterolo: uso e disponibilità commerciale
Arformoterolo è utilizzato per mantenere il trattamento della broncocostrizione in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), che comprende condizioni quali bronchite cronica ed enfisema. Di solito viene assunto tramite inalazione come simpaticomimetico e broncodilatatore ad azione diretta per aiutare ad alleviare i sintomi della BPCO. Arformoterol è disponibile con i nomi commerciali di Arformoterol Tartrate e Brovana.
Struttura e meccanismo d'azione dell'arformoterolo
Il nome chimico dell'arformoterolo è N-[2-idrossi-5-[(1R)-1-idrossi-2-[[(1R)-2-(4-metossifenil)-1-metiletil]ammino]etil]fenil] formammide. La sua formula chimica è C19H24N2O4, e il suo peso molecolare è di circa 344.4 g/mol.
L'arformoterolo è l'enantiomero (R, R) del formoterolo che ha una potenza due volte maggiore rispetto al formoterolo racemico. È un agonista del recettore beta2-adrenergico a lunga durata d'azione che aumenta i livelli di AMP ciclico intracellulare provocando il rilassamento della muscolatura liscia bronchiale.
Impurezze e sintesi di arformoterolo
Durante la sintesi si formano impurità di arformoterolo1,2 o conservazione del prodotto farmaceutico. Le sue impurità comuni includono composti correlati, prodotti di degradazione e impurità di processo. Possono verificarsi anche attraverso l'uso di determinate materie prime o intermedi durante il processo di produzione. Sono necessarie rigorose misure di controllo della qualità e metodi analitici per garantire la purezza e la sicurezza dell'arformoterolo per l'uso nei pazienti.
Daicel offre un certificato di analisi (CoA) rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di arformoterolo, (R)-4-(2-amminopropil)fenolo, impurità di dimero A-amminico, impurità di diolo A-idrossi, composto AC Nitro, Composto AC-Amino, O-Formil N-Acetil AC-Amino e altro ancora. Il CoA include dati di caratterizzazione, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna. Daicel dispone della tecnologia e dell'esperienza per preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'arformoterolo.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Murase, Kiyoshi; Mase, Toshiyasu; Ida, Hisashi; Takahashi, Kozo; Murakami, Masuo, Configurazioni assolute di quattro isomeri di 3-formamido-4-idrossi-α-[[N-(p-metossi-α-metilfenetil)ammino]metil]benzil alcol, un potente stimolante dei recettori β-adrenergici, Chimico e farmaceutico Bollettino, volume: 26, numero: 4, pagine: 1123-9, 1978
- Trofast, gennaio; Oesterberg, Kristina; Kaellstroem, Britt Louise; Waldeck, Bertil, Aspetti sterici dell'agonismo e dell'antagonismo dei β-adrenorecettori: sintesi ed esperimenti farmacologici con gli enantiomeri del formoterolo e i loro diastereomeri, Chiralità, Volume: 3, Numero: 6, Pagine: 443-50, 1991
- Burro, JJ; van den Berg, BTJ; Portier, EJG; Kaiser, G.; van Boxtel, CJ, Determinazione mediante HPLC con rilevamento elettrochimico degli enantiomeri del formoterolo RR e SS nelle urine, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, Volume: 19, Numero: 6, Pagine: 993-1005, 1996
Domande frequenti
Come si formano le impurità di degradazione nell'arformoterolo?
L'arformoterolo può subire vari percorsi di degradazione che portano alla formazione di impurità di degradazione. Questi percorsi includono l'ossidazione, la deaminazione e l'idrolisi.
Come si possono rilevare le impurità dell'Arformoterolo?
Le impurità di arformoterolo vengono rilevate attraverso vari metodi analitici come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Quale solvente aiuta nell'analisi delle impurità dell'Arformoterolo?
Il metanolo è un solvente utilizzato per analizzare le impurità dell'arformoterolo.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Arformoterolo?
Le impurità di arformoterolo vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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