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Apixaban
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Pinto, Paperino; Quan, Mimì; Orwat, Michael; Li, Yun-lungo; Han, Wei; Qiao, Jennifer; Lam, Patrizio; Koch, Stephanie, Lactam-Containing Compounds And Derivatives Its As Factor Xa Inhibitors, Bristol-Myers Squibb Company, Stati Uniti, EP1427415B1, 12 agosto 2009
- Delavenne, Saverio; Mismetti, Patrizio; Basset, Thierry, Determinazione rapida della concentrazione di apixaban nel plasma umano mediante cromatografia liquida/spettrometria di massa tandem: Applicazione allo studio farmacocinetico, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume: 78-79, Pagine: 150-153, 2013
Domande frequenti
Qual è il ruolo della profilazione delle impurità nella produzione di Apixaban?
La profilazione delle impurità è un passaggio fondamentale nella produzione di Apixaban poiché aiuta a identificare, caratterizzare e quantificare le impurità presenti nella sostanza farmaceutica. Aiuta a ottimizzare il processo di produzione e a garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Quali sono le impurità comuni presenti in Apixaban?
Le impurità comuni presenti in Apixaban includono prodotti di degradazione e solventi residui e possono derivare dal processo di produzione, come materiali di partenza, reagenti o sottoprodotti non reagiti.
Come vengono rimosse le impurità di Apixaban?
Le impurità di apixaban vengono rimosse attraverso fasi di purificazione come ricristallizzazione, distillazione o cromatografia.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Apixaban?
Le impurità di Apixaban vengono conservate a temperatura ambiente controllata tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.