Daicel Pharma è una fonte affidabile per sintetizzare impurità di albendazolo di alta qualità, in particolare impurità di albendazolo (Albendazolo EP Impurità-H), solfossido di albendazolo (impurezza di Albendazolo EP B), solfone di albendazolo (impurezza di Albendazolo EP C) e altro ancora. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo, l'albendazolo. Daicel Pharma offre anche la sintesi personalizzata delle impurità di albendazolo, che possono essere spedite in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
Albendazole [CAS: 54965-21-8] è un farmaco ad ampio spettro. È un antielmintico sintetico derivato dal benzimidazolo, che può uccidere molti vermi parassiti nel corpo. Tratta l'echinococcosi, un verme parassita che forma cisti nel fegato e nei polmoni.
Albendazolo: uso e disponibilità commerciale
L'albendazolo è un farmaco antiparassitario approvato dalla FDA statunitense per il trattamento di specifiche infezioni da vermi parassiti. Tratta la microsporidiosi, che può essere un'infezione opportunistica (OI) dell'HIV. L'albendazolo è disponibile con vari marchi. Come farmaco antielmintico, l'albendazolo può trattare diverse infezioni da vermi parassiti. Tratta la malattia idatidea cistica del fegato, dei polmoni e del peritoneo causata da Echinococcus granulosus. Tratta anche la neurocisticercosi causata da forme larvali della tenia del maiale, Taenia solium.
Struttura e meccanismo d'azione dell'albendazolo
Il nome chimico dell'albendazolo è metil 5-propiltio-2-benzimidazolocarbammato. La sua formula chimica è C12H15N3O2S, e il suo peso molecolare è di circa 265.33 g/mol.
L'attività antielmintica dell'albendazolo è dovuta al suo metabolita, l'albendazolo solfossido. Inibisce la formazione di microtubuli dalla tubulina, interferendo così con la riproduzione e la sopravvivenza degli elminti.
Impurezze e sintesi di albendazolo
Durante il processo di produzione dell'Albendazolo possono formarsi impurità che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare danni ai pazienti. Queste impurità possono derivare da varie fonti, inclusi materiali di partenza, intermedi e reagenti utilizzati nella sintesi1 dell'albendazolo. Pertanto, è essenziale controllare e monitorare le impurità per garantire la sicurezza e l’efficacia del farmaco.
Daicel Pharma fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di albendazolo, che include impurità di albendazolo (Albendazolo EP Impurità-H), solfossido di albendazolo (Albendazolo EP impurità B), Albendazolo solfone (Albendazolo EP impurità C) e altro ancora. Il certificato di autenticità proviene da una struttura analitica che aderisce alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può anche generare impurità sconosciute o prodotti di degradazione dell'albendazolo e fornire composti etichettati per valutare l'efficacia dell'albendazolo. Inoltre, Daicel Pharma offre Albendazolo-D3 (metossi-D3), un composto di albendazolo marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Un rapporto di caratterizzazione completo fa parte di ogni consegna.
La profilazione delle impurità può aiutare i produttori a identificare le cause profonde della formazione di impurità e a ottimizzare il processo di produzione per ridurre le impurità e migliorare la qualità del prodotto.
Le sfide affrontate durante l'analisi delle impurità dell'albendazolo includono la sensibilità dei metodi analitici e la potenziale variabilità dei livelli di impurità tra i lotti.
Le impurità legate al processo nell'albendazolo si verificano durante la produzione, mentre le impurità di degradazione si verificano durante lo stoccaggio o la manipolazione del prodotto farmaceutico.
Le impurità nell'albendazolo vengono controllate durante la produzione con l'ottimizzazione del processo, un'attenta selezione delle materie prime e adeguati test analitici durante tutto il processo di produzione.
Le impurità di albendazolo vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 °C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.