Daicel Pharma è un partner affidabile per la sintesi di impurità di Alafosfalin di alta qualità, in particolare acido ((S)-1-((S)-2-amminopropanammido)etil)fosfonico, acido (1-((S)-2-amminopropanammido)etil)fosfonico , benzil ((2R)-1-((1-(dimetossifosforil)etil)ammino)-1-ossopropan-2-il)carbammato, benzil ((2S)-1-((1-(dimetossifosforil)etil)ammino) -1-ossopropan-2-il)carbammato e acido L-alanil-L-1-amminoetilfosponico. Queste impurità aiutano a valutare la qualità, la stabilità e la sicurezza del principio farmaceutico attivo Alafosfalin. Daicel Pharma offre anche una sintesi personalizzata delle impurità di Alafosfalin, che possono essere spedite in tutto il mondo per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti.
Alafosfalin [CAS: 60668-24-8] è un fosfonodipeptide che inibisce la biosintesi della parete cellulare batterica. È un antibatterico, efficace contro molti organismi, in particolare i batteri Gram-negativi.
Alafosfalin: uso e disponibilità commerciale
L'alafosfalin è un noto agente antibatterico sintetizzato da Roche. Ha un ampio spettro di attività antibatterica contro alcuni aerobi Gram-positivi, batteri anaerobici e molte specie di Enterobacterales. È altamente efficace contro l'Escherichia coli e moderatamente efficace contro Serratia, Klebsiella, Enterobacter e Citrobacter. È battericida contro i batteri Gram-negativi, causando una rapida lisi dei ceppi sensibili.
Struttura e meccanismo d'azione dell'alafosfalin
Il nome chimico dell'Alafosfalin è acido (1R)-1-(L-alanilamino)etilfosfonico. La sua formula chimica è C5H13N2O4P, e il suo peso molecolare è di circa 196.14 g/mol.
L’assorbimento batterico di alafosfalin avviene attraverso la permeasi del dipeptide LL. La sua successiva idrolisi produce fosfalina (acido L-1-amminoetilfosfonico). Si lega all'alanina racemasi. Inoltre, impedisce la sintesi della D-alanina, essenziale per la biosintesi del peptidoglicano.
Impurezze e sintesi dell'alafosfalina
Sono disponibili informazioni limitate sulle impurità dell'alafosfalin, un antibiotico. Tuttavia, durante la sintesi possono formarsi impurità1, stoccaggio e manipolazione del composto organico. Possono influire sull’efficacia e sulla sicurezza del prodotto farmaceutico. Pertanto, è essenziale controllare e ridurre al minimo le impurità durante il processo di produzione e garantire condizioni di conservazione adeguate per mantenere la qualità del prodotto farmaceutico.
Daicel Pharma rilascia un certificato di analisi (CoA) per gli standard delle impurezze di Alafosfalin, tra cui l'acido ((S)-1-((S)-2-amminopropanammido)etil)fosfonico, l'acido (1-((S)-2-amminopropanammido)etil )acido fosfonico, benzil ((2R)-1-((1-(dimetossifosforil)etil)ammino)-1-ossopropan-2-il)carbammato, benzil ((2S)-1-((1-(dimetossifosforil)etil )ammino)-1-ossopropan-2-il)carbammato e acido L-alanil-L-1amminoetilfosponico. Il certificato di autenticità proviene da una struttura analitica conforme alle attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) e include dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Su richiesta forniamo ulteriori dati di caratterizzazione come 13C-DEPT e CHN. Daicel Pharma può preparare impurità sconosciute dell'Alafosfalin o prodotti di degradazione. Un rapporto di caratterizzazione completo accompagna ogni consegna.
I fattori che possono portare alla formazione di impurità nell'Alafosfalin comprendono la qualità dei materiali di partenza, dei reagenti, dei solventi e delle condizioni di reazione.
Gli standard di impurità aiutano a calibrare e convalidare i metodi analitici per rilevare le impurità nell'alafosfalin, garantendo l'accuratezza e la precisione dei risultati.
L'identificazione e la caratterizzazione delle impurità sconosciute dell'Alafosfalin coinvolge molte tecniche analitiche, tra cui HPLC, MS, ecc., per determinarne le strutture chimiche e la tossicità.
Le impurità di Alafosfalin vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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