Daicel Pharma offre impurità di adenosina di alta qualità, (2R, 3R, 4S, 5S)-2-(6-(metilammino)-9H-purin-9-il)-5-((metiltio)metil)tetraidrofuran-3,4-diolo e 2-ammino-2′-deossi-2′,2′-dimetil-adenosina, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Adenosina. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di adenosina e le consegna a livello globale.
adenosina [CAS:58-61-7] è un ribonucleoside che lega l'adenina al ribosio. Ha diverse funzioni, tra cui vasodilatazione, proprietà antiaritmiche ed effetti analgesici. L'adenosina ha forme fosforilate e aiuta in vari processi cellulari, tra cui il trasferimento di energia cellulare, la trasduzione del segnale e la sintesi dell'RNA.
Adenosina: uso e disponibilità commerciale
L'adenosina ha applicazioni diagnostiche e terapeutiche, agendo attraverso i recettori purinergici dell'adenosina presenti nel corpo. I suoi effetti vasodilatatori agiscono come agente diagnostico nell'imaging dello stress di perfusione miocardica. Le sue proprietà antiaritmiche agiscono come agente terapeutico nella tachicardia sopraventricolare. L'adenosina aiuta in aggiunta al tallio-201 nella scintigrafia di perfusione miocardica per i pazienti incapaci di esercitare adeguatamente e per convertire il ritmo sinusale della tachicardia parossistica sopraventricolare. Il farmaco è disponibile con i marchi Adenocard e Adenoscan.
Struttura dell'adenosina e meccanismo d'azione
Il nome chimico dell'adenosina è 9-β-D-Ribofuranosil-9H-purin-6-ammina. La sua formula chimica è C10H13N5O4, e il suo peso molecolare è di circa 267.24 g/mol.
L'adenosina provoca vasodilatazione in molti vasi e aiuta nel controllo metabolico della perfusione degli organi. Tuttavia, provoca vasocostrizione nelle arteriole afferenti renali e nelle vene epatiche.
Impurità e sintesi dell'adenosina
Le impurità dell'adenosina si presentano in varie categorie come solventi organici, inorganici e residui. Possono verificarsi durante la sintesi1, conservazione o degradazione dell'ingrediente farmaceutico attivo (API). È essenziale identificare, monitorare e controllare queste impurità per garantire la sicurezza e l'efficacia del prodotto farmaceutico.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'adenosina, (2R, 3R, 4S, 5S)-2-(6-(metilammino)-9H-purin-9-il)-5-((metiltio)metil) tetraidrofuran-3,4-diolo e 2-ammino-2′-desossi-2′,2′-metil-adenosina. Il CoA viene rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi2, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'adenosina. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Le impurità nell'adenosina si formano durante la sintesi a causa di reazioni incomplete o collaterali. Si verificano durante lo stoccaggio o la manipolazione, ad esempio attraverso l'esposizione alla luce o all'aria.
Le impurità nell'adenosina possono essere rilevate e quantificate utilizzando varie tecniche analitiche, tra cui la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Le impurità presenti nell'adenosina influenzano le proprietà farmacologiche del farmaco, come efficacia, sicurezza e biodisponibilità. Può portare a effetti dannosi imprevedibili sui pazienti.
Le impurità di adenosina vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.