Daicel Pharma sintetizza impurità di Adefovir di alta qualità come Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovir Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietylamine salt e Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità, e la sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Adefovir. Inoltre, Daicel Pharma offre sintesi personalizzate delle impurità di Adefovir e le consegna a livello globale.
Adefovir [CAS:106941-25-7] è un analogo dell'adenosina che inibisce l'enzima trascrittasi inversa. Ha attività antivirale contro il virus dell’epatite B, il virus dell’herpes e il virus dell’immunodeficienza umana (HIV). Adefovir dipivoxil è un profarmaco di Adefovir che tratta l'epatite cronica B da solo o in combinazione con altri medicinali.
Adefovir: uso e disponibilità commerciale
L'adefovir è un analogo aciclico dell'adenosina. Tratta l'epatite cronica B da solo o in combinazione con altri farmaci. È disponibile sul mercato sotto Hepsera e Adefovir Dipivoxil. Adefovir inibisce la replicazione del virus dell'epatite B, riducendo la quantità di virus nell'organismo e rallentando la progressione della malattia.
Struttura e meccanismo d'azione di Adefovir
Il nome chimico di Adefovir è acido 2-(6-amminopurin-9-il)etossimetilfosfonico. La sua formula chimica è C8H12N5O4P, e il suo peso molecolare è di circa 273.19 g/mol.
Adefovir viene convertito nel suo metabolita adefovir difosfato dall'adenilato chinasi attraverso reazioni di fosforilazione. Inibisce la DNA polimerasi virale.
Impurezze e sintesi di Adefovir
Come altri farmaci, Adefovir può contenere impurità che possono influenzarne la purezza, la potenza e la sicurezza. Le impurità presenti in Adefovir derivano da varie fonti, inclusi i materiali di partenza e i processi sintetici1,2e condizioni di conservazione. Le impurità comuni in Adefovir includono sostanze correlate, solventi residui e metalli pesanti. Il controllo delle impurità di Adefovir è necessario per garantirne la qualità, la sicurezza e l'efficacia, nonché per conformarsi ai requisiti normativi.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Adefovir, tra cui Adefovir dipivoxil Impurity-1, Adefovir Dipivoxil Dimer, Adefovir Dipivoxil Impurity-5, Adefovir Tripivoxil Dimer Dietylamine salt e Adefovir Dipivoxil N6-Hydroxy methyl impurity. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC3. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione di Adefovir. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
I tipi di composti correlati che possono essere presenti in Adefovir includono impurità strutturalmente simili, come i suoi enantiomeri, isomeri e analoghi.
I prodotti di degradazione presenti in Adefovir includono impurità formate a causa di processi di degradazione, come idrolisi, ossidazione e fotodegradazione.
Le impurità presenti in Adefovir vengono rilevate e quantificate utilizzando metodi analitici quali la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS).
Le impurità di adefovir vengono conservate a temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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