Impurità dell'acido acetilsalicilico e acido acetilsalicilico
Daicel Pharma sintetizza impurità di alta qualità dell'acido acetilsalicilico come l'acido acetilsalicilico EP Impurity-B, l'acido acetilsalicilico EP Impurity-C, il metil 5-acetilsalicilato, l'anidride 2-acetossibenzoica 2-idrossibenzoica e altro ancora, che sono cruciali nell'analisi della qualità , stabilità e sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo acido acetilsalicilico. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'acido acetilsalicilico e le consegna a livello globale.
Aspirina, nota anche come acido acetilsalicilico [CAS: 50-78-2], è un medicinale analgesico e antipiretico ampiamente utilizzato ed è utilizzato clinicamente da molto tempo. È un agente antinfiammatorio non steroideo somministrato per via orale con proprietà analgesiche, antipiretiche e anticoagulanti.
Acido acetilsalicilico: uso e disponibilità commerciale
L’acido acetilsalicilico agisce come un medicinale analgesico, antipiretico e antinfiammatorio. Inoltre, l’aspirina ha proprietà anticoagulanti e viene utilizzata a basse dosi per un lungo periodo per prevenire attacchi di cuore e cancro. L'aspirina tratta molte condizioni, tra cui l'angina pectoris, la spondilite anchilosante, la febbre, l'osteoartrite, il dolore, l'artrite reumatoide e il lupus eritematoso sistemico e previene l'infarto del miocardio, l'ictus ischemico e le procedure di rivascolarizzazione. Il farmaco è disponibile con molti nomi commerciali, tra cui Aggrenox, Axotal, Codoxy, Fiorinal, ecc.
Struttura e meccanismo d'azione dell'acido acetilsalicilico
La formula chimica dell'acido acetilsalicilico (aspirina) è C9H8O4, e il suo peso molecolare è di circa 180.16 g/mol.
L’aspirina inibisce l’attività dell’enzima ciclossigenasi (COX), che porta alla formazione di prostaglandine e provoca infiammazione, dolore e febbre.
Impurità e sintesi dell'acido acetilsalicilico
Le impurità nell'acido acetilsalicilico derivano da vari fattori come la qualità dei materiali di partenza, sintetici1 processi e condizioni di conservazione. Producono da materiali di partenza, sottoprodotti o degradazione della sostanza farmaceutica. La formazione di queste impurità influisce sulla purezza e sull'efficacia del prodotto farmaceutico e, pertanto, è necessario monitorare e controllare i livelli di impurità dell'acido acetilsalicilico.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità dell'acido acetilsalicilico, tra cui acido acetilsalicilico EP Impurity-B, acido acetilsalicilico EP Impurity-C, metil 5-acetilsalicilato, anidride 2-acetossibenzoica 2-idrossibenzoica e altro ancora. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità o prodotto di degradazione sconosciuto dell'acido acetilsalicilico. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Le impurità contenute nell'acido acetilsalicilico (aspirina) vengono rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Le impurità contenute nell'acido acetilsalicilico (aspirina) sono rare, ma cattive pratiche di produzione, una gestione impropria delle materie prime o misure di controllo della qualità inadeguate possono generarle.
Le impurità dell'acido acetilsalicilico vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di analisi (CoA).
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