Daicel Pharma sintetizza impurità di Acenocumarolo di alta qualità come (R)-Acenocumarolo e (S)-Acenocumarolo, che è fondamentale per analizzare la qualità, la stabilità e la sicurezza biologica dell'ingrediente farmaceutico attivo Acenocumarolo. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità dell'acenocumarolo e le consegna a livello globale.
Acenocumarolo [CAS: 152-72-7] è un derivato della 4-idrossicumarina, un medicinale anticoagulante. Antagonizza la vitamina K, simile al warfarin, e quindi ha proprietà anticoagulanti. Un vantaggio dell’uso dell’Acenocumarolo rispetto ad altri anticoagulanti, come il warfarin e il fenprocumone, è la durata d’azione più breve, che è benefica in caso di sanguinamento.
Acenocumarolo: uso e disponibilità commerciale
L'acenocumarolo è un medicinale che tratta e previene le malattie tromboemboliche, tra cui la trombosi venosa profonda, l'embolia polmonare, l'embolia cerebrale e il tromboembolia nell'infarto e negli attacchi ischemici transitori. In India, il farmaco è disponibile con i nomi commerciali Acitrom e Nistrom.
Struttura e meccanismo d'azione dell'acenocumarolo
Il nome chimico dell'acenocumarolo è 4-idrossi-3-[1-(4-nitrofenil)-3-ossobutil]-2H-1-benzopiran-2-one. La sua formula chimica è C19H15NO6, e il suo peso molecolare è di circa 353.3 g/mol.
L’acenocumarolo inibisce la riduzione della vitamina K. Previene la carbossilazione dei residui di acido glutammico, fattori della coagulazione vitamina K-dipendenti.
Impurezze e sintesi di acenocumarolo
Durante la produzione di Acenocumarolo, si formano impurità derivanti dai materiali di partenza, dal processo sintetico o dalla degradazione della sostanza farmaceutica. Queste impurità danneggiano la sicurezza e l'efficacia del farmaco, quindi è essenziale monitorare e controllare il livello delle impurità dell'acenocumarolo.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Acenocumarolo, (R)-Acenocumarolo e (S)-Acenocumarolo. Il CoA viene emesso da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC1,2. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'Acenocumarolo e offrire composti etichettati per quantificare l'efficacia dell'Acenocumarolo generico. Daicel offre Acenocumarolo-D5, uno standard di acenocumarolo marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica, come gli studi BA/BE. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
Le impurità organiche presenti nell'acenocumarolo si formano durante il processo di produzione o la degradazione. Gli esempi includono impurità, prodotti intermedi e prodotti di degradazione legati al processo.
Le impurità presenti nell'acenocumarolo vengono rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa (RP-HPLC).
Le impurità di acenocumarolo vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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