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acalabrutinib
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Barf, Tjeerd A.; Jans, Christiaan Gerardus Johannes Maria; De Man, Adriano Petrus Antonius; Oubrie, Arthur A.; Raaijmakers, Hans CA; Rewinkel, Johannes Bernardus Maria; Sterrenburg, Jan-Gerard; Wijkmans, Jacobus CHM, 4-Imidazopyridazin-1-Yl-Benzamides e 4-Imidazotriazin-1-Yl-Benzamides come inibitori BTK, MSD Oss BV, Paesi Bassi, EP2734522B1, 11 luglio 2012
- Krishna, G. Atchutarama; Srinivasarao, P.; Patrudu, T. Benarji; Chidanandaswamy, R., Sviluppo e validazione di un nuovo metodo di analisi bioanalitica HPLC per acalabrutinib: un farmaco antitumorale nel plasma umano, Asian Journal of Chemistry, Volume: 32, Numero: 10, Pagine: 2606-2610, 2020
Domande frequenti
Perché è fondamentale controllare le impurità di Acalabrutinib?
È fondamentale controllare le impurità presenti in Acalabrutinib perché possono influire sulla sicurezza, sull'efficacia e sulla stabilità del farmaco. Inoltre, le agenzie di regolamentazione richiedono l'identificazione e il controllo delle impurità per garantire la qualità del farmaco.
Quali sono le tecniche analitiche utilizzate per rilevare e quantificare le impurezze di Acalabrutinib?
Le tecniche analitiche utilizzate per rilevare e quantificare le impurezze in Acalabrutinib includono cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), RP-HPLC, cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Come vengono controllate le impurità di Acalabrutinib durante lo sviluppo e la produzione del farmaco?
Le impurità di acalabrutinib sono controllate attraverso varie misure, come l'ottimizzazione del processo di sintesi, lo svolgimento di test analitici appropriati e l'implementazione di rigorose misure di controllo della qualità durante la produzione.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Acalabrutinib?
Le impurità di acalabrutinib vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
Nota: i prodotti protetti da brevetti validi di un produttore non sono offerti in vendita nei paesi che dispongono di protezione brevettuale. La vendita di tali prodotti costituisce una violazione di brevetto e la relativa responsabilità è a rischio dell'acquirente.