Daicel Pharma sintetizza impurità di Abiraterone di alta qualità come Abiraterone Acetate Impurity, Abiraterone Dimer Impurity, Abiraterone Ethyl Ether, Abiraterone Methyl Ether, Abiraterone propionate Impurity, Abiraterone Sulfate e altro, che sono cruciali nell'analisi della qualità, stabilità e sicurezza biologica del principio farmaceutico attivo Abiraterone. Inoltre, Daicel Pharma offre la sintesi personalizzata delle impurità di Abiraterone e le consegna a livello globale.
abiraterone [CAS: 154229-19-3] è un composto steroideo con proprietà antiandrogeniche. Abiraterone è un medicinale che tratta il cancro alla prostata metastatico negli uomini sottoposti a castrazione. Inibisce l'attività dello steroide 17 alfa-monoossigenasi, noto anche come CYP17A1. Questo enzima è un membro della famiglia del citocromo p450 e aiuta nella sintesi del testosterone.
Abiraterone: uso e disponibilità commerciale
Abiraterone, disponibile con il nome commerciale Zytiga, è stato il primo farmaco a funzionare attraverso il suo meccanismo. È un inibitore irreversibile dell'enzima CYP17A1, fondamentale per la preparazione di androgeni ed estrogeni sia nelle ghiandole surrenali che nei tessuti tumorali. Pertanto, Abiraterone sopprime la sintesi degli androgeni in entrambe queste posizioni. Abiraterone è disponibile come abiraterone acetato in combinazione con metilprednisolone o prednisone e tratta il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (CRPC) o il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione ad alto rischio (CSPC). L'altro nome commerciale di Abiraterone è Yonsa.
Struttura e meccanismo d'azione di Abiraterone
Il nome chimico dell'Abiraterone è (3β)-17-(3-piridinil)androsta-5,16-dien-3-olo. La sua formula chimica è C24H31NO, e il suo peso molecolare è di circa 349.5 g/mol.
Abiraterone inibisce l’enzima 17 α-idrossilasi/C17,20-liasi (CYP17) espresso nei tessuti tumorali testicolari, surrenali e prostatici. Serve per la biosintesi degli androgeni.
Impurezze e sintesi di Abiraterone
Le impurità più comuni dell'Abiraterone sono legate ai materiali di partenza utilizzati nel processo sintetico1. Le impurità possono formarsi durante il processo di reazione o come risultato della degradazione della sostanza farmaceutica. Il controllo di queste impurità è vitale per mantenere la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei farmaci.
Daicel fornisce un certificato di analisi (CoA) per gli standard di impurità di Abiraterone, tra cui impurità di acetato di Abiraterone, impurità di dimero di Abiraterone, etere etilico di Abiraterone, etere metilico di Abiraterone, impurità di propionato di Abiraterone, solfato di Abiraterone e altro ancora. Il CoA viene rilasciato da una struttura analitica conforme a cGMP e contiene dati di caratterizzazione completi, come 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS e purezza HPLC2,3. Ulteriori dati di caratterizzazione, come 13C-DEPT e CHN, possono essere forniti su richiesta. Daicel può anche preparare qualsiasi impurità sconosciuta o prodotto di degradazione dell'Abiraterone e offrire composti etichettati per quantificare l'efficacia dell'Abiraterone. Daicel offre Abiraterone acetato-D3, un composto di Abiraterone marcato con deuterio utilizzato nella ricerca bioanalitica come gli studi BA/BE. Forniamo un rapporto completo di caratterizzazione alla consegna.
I tipi di impurità presenti in Abiraterone sono classificati in impurità organiche, impurità inorganiche, solventi residui e potenziali impurità genotossiche.
Le impurità presenti nell'Abiraterone sono state rilevate utilizzando tecniche analitiche come la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) e LC-UV.
Le impurità di Abiraterone vengono conservate a una temperatura ambiente controllata compresa tra 2 e 8 ⁰C o come indicato sul Certificato di Analisi (CoA).
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