Daicel Pharma est un fournisseur fiable d'étalons d'impuretés de haute qualité pour la vortioxétine, qui comprend l'impureté vortioxétine N-formyle et l'impureté vortioxétine N-méthyle. Ces impuretés sont essentielles à l’évaluation approfondie de la qualité, de la stabilité et de la sécurité de l’ingrédient pharmaceutique actif, la vortioxétine. De plus, Daicel Pharma fournit des impuretés de vortioxétine pour répondre aux exigences des clients avec la plus grande précision. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, les clients peuvent facilement recevoir ces impuretés n'importe où, garantissant une commodité inégalée.
Vortioxétine [C] est un antidépresseur sérotoninergique appartenant à une classe de médicaments appelés modulateurs de la sérotonine. Il traite le TDM (trouble dépressif majeur) chez l'adulte.
Vortioxétine : utilisation et disponibilité commerciale
La vortioxétine est un médicament utilisé pour traiter le trouble dépressif majeur (TDM) chez l'adulte. Cela affecte les niveaux de neurotransmetteurs dans le cerveau. Il peut aider à atténuer les symptômes de la dépression, tels que la tristesse persistante, la perte d'intérêt, les modifications de l'appétit ou des habitudes de sommeil et le manque d'énergie. La vortioxétine est disponible sous la marque Brintellix, qui contient l'ingrédient actif, la vortioxétine.
Structure et mécanisme d'action de la vortioxétine
Le nom chimique de la vortioxétine est 1-[2-[(2,4-Diméthylphényl)thio]phényl]pipérazine. Sa formule chimique est C18H22N2S, et son poids moléculaire est d'environ 298.4 g/mol.
La vortioxétine améliore l'activité sérotoninergique du SNC en inhibant la recapture de la sérotonine.
Impuretés et synthèse de la vortioxétine
Des impuretés de vortioxétine peuvent apparaître lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et de produits intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité de la vortioxétine destinée aux patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de vortioxétine, telles que l'impureté de vortioxétine N-formyle et l'impureté de vortioxétine N-méthyle. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la vortioxétine. Nous proposons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Vortioxetine générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel fournit également la Vortioxetine-D8, un composé de Vortioxetine marqué au deutérium.
Les impuretés contenues dans la vortioxétine sont importantes car elles peuvent affecter la qualité, l'efficacité et la sécurité du médicament. Leur présence peut modifier les caractéristiques du médicament. Il est donc crucial d’identifier et de surveiller les impuretés pour garantir la qualité du produit et la sécurité des patients.
Oui, certaines impuretés contenues dans la Vortioxetine peuvent potentiellement présenter des risques pour les patients et il est essentiel de les détecter.
Les impuretés de la vortioxétine sont identifiées et caractérisées à l'aide de techniques analytiques avancées telles que la spectrométrie de masse (MS).
Il est recommandé de conserver les impuretés de la vortioxétine à température ambiante, entre 2 et 8 °C.
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