Vilantérol

Renseignements généraux

Impuretés du Vilantérol et Vilantérol  

Daicel Pharma synthétise des impuretés Vilantérol de haute qualité, telles que le S-Vilanterol, l'impureté Vilantérol -29, l'impureté Vilantérol -28, l'impureté Vilantérol Dimer, l'impureté Vilantérol – 1, le trifénatate de S-Vilanterol et l'impureté d'aldéhyde VLT, cruciales dans l'analyse de la qualité, de la stabilité, et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif, le Vilantérol. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Vilantérol et les livre dans le monde entier.

 Vilantérol [CAS : 503068-34-6] est un dérivé du dichlorobenzène, disponible sous forme de sel trifénate, pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). En version bêta₂-Agoniste adrénergique et agent bronchodilatateur, le Vilantérol aide à soulager les symptômes associés à cette maladie respiratoire.

Vilantérol : utilisation et disponibilité commerciale  

Le Vilantérol est utilisé en association avec d'autres médicaments dans plusieurs produits approuvés par la FDA comme Breo Ellipta, Anoro Ellipta et Trelegy Ellipta. Breo Ellipta a été approuvé en 2013 pour traiter l'obstruction des voies respiratoires chez les patients atteints de BPCO, de bronchite chronique et d'emphysème. Également pour traiter l'asthme chez les patients âgés de 18 ans ou plus atteints d'une maladie obstructive réversible des voies respiratoires. Anoro Ellipta est utilisé pour maintenir le traitement des patients atteints de BPCO, et Trelegy Ellipta est utilisé pour traiter les patients atteints de BPCO et d'asthme chez les patients âgés de 18 ans et plus. Le vilantérol est un composant actif de ces médicaments.

Structure du vilantérol et mécanisme d'action  

Le nom chimique du Vilantérol est 4-[(R)-2-[[6-[2-(2,6-dichlorobenzyloxy)éthoxy]hexyl]amino]-1-hydroxyéthyl]-2-hydroxyméthylphénol. Sa formule chimique pour le Vilantérol est C₂₄H₃₃Cl₂NON₅ et son poids moléculaire est d'environ 486.4 g/mol.

Le vilantérol est un type d'agoniste des récepteurs bêta2-adrénergiques à action ultra-longue qui agit en se liant au récepteur β2-adrénergique pour réguler la relaxation ou la dilatation du muscle lisse bronchique. En conséquence, il soulage les symptômes du bronchospasme couramment associés à l’asthme et à la BPCO.

Impuretés et synthèse du vilantérol 

Les impuretés du vilantérol se répartissent en trois catégories : les impuretés de traitement, les impuretés de dégradation et les impuretés potentiellement génotoxiques (IGP). Impuretés de traitement qui surviennent pendant la production¹ sont constitués de solvants, de réactifs et de sous-produits. Impuretés de dégradation produites lors de la manipulation ou du stockage de la substance ou du produit médicamenteux, et peuvent inclure des produits d'oxydation, d'hydrolyse et de photodégradation. Les IGP sont des impuretés susceptibles de provoquer des mutations génétiques et sont strictement réglementées. La formation d'impuretés du Vilantérol est influencée par divers facteurs, tels que la température, l'humidité et le pH. Il est essentiel de surveiller et de contrôler de près les niveaux de ces impuretés dans le Vilantérol pour garantir la sécurité et l'efficacité du médicament.

Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPF c pour les normes d'impuretés du Vilantérol, y compris le S-Vilanterol, l'impureté du Vilantérol -29, l'impureté du Vilantérol -28, l'impureté du dimère de Vilantérol, l'impureté du Vilantérol - 1, le trifénatate de S-Vilanterol, et impureté d'aldéhyde VLT. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Nous fournissons également du 13C-DEPT et du CHN sur demande. Nous remettons également un rapport de caractérisation complet à la livraison.

Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Vilantérol. Nous fournissons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Vilantérol générique. Daicel propose des étalons de Vilantérol hautement purs marqués par des isotopes pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE.