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Daicel Pharma est un fournisseur de confiance de normes de qualité sur les impuretés du vérapamil, notamment le 2-(3,4-diméthoxyphényl)-2-isopropyl-5-oxopentanénitrile, le 2-(3,4-diméthoxyphényl)-5-((4-hydroxy-3 -méthoxyphénéthyl)(méthyl)amino)-2-isopropylpentanenitrile, 2-chloro-N-(3,4-diméthoxyphénéthyl)-N-méthyléthan-1-amine, 3-bromo-N-(3,4-diméthoxyphénéthyl)-N -méthylpropan-1-amine et bien d'autres.
Ces impuretés sont cruciales pour évaluer méticuleusement la qualité, la stabilité et la sécurité de l’ingrédient pharmaceutique actif, le vérapamil. De plus, Daicel Pharma personnalise les normes d'impuretés du Vérapamil, garantissant ainsi le respect des spécifications individuelles des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être facilement livrées aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Vérapamil [C] est un bloqueur des canaux calciques de première génération et traite l'hypertension, l'angine de poitrine et les tachyarythmies supraventriculaires.
Le vérapamil traite diverses maladies cardiovasculaires. C'est pour l'angor vasospastique (de Prinzmetal), l'angor instable et l'angor chronique stable. Il détend et élargit efficacement les vaisseaux sanguins, réduit la charge de travail du cœur et aide à réguler le rythme cardiaque. Le vérapamil joue un rôle essentiel dans le contrôle de la tension artérielle, le soulagement des douleurs thoraciques et la gestion des rythmes cardiaques anormaux, améliorant ainsi la santé cardiovasculaire globale des patients. Le vérapamil est disponible sous les marques Calan, Calan SR, Covera-HS, Verelan, Verelan PM et Isoptin.
Le nom chimique du vérapamil est α-[3-[[2-(3,4-diméthoxyphényl)éthyl]méthylamino]propyl]-3,4-diméthoxy-α-(1-méthyléthyl)benzèneacétonitrile. Sa formule moléculaire est C27H38N2O4, et son poids moléculaire est d'environ 454.6 g/mol.
Le vérapamil bloque sélectivement l'afflux transmembranaire d'ions calcium dans les cellules musculaires lisses artérielles et les cellules myocardiques.
Des impuretés du vérapamil peuvent apparaître lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et de produits intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du Vérapamil destiné aux patients.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du vérapamil, telles que le 2-(3,4-diméthoxyphényl)-2-isopropyl-5-oxopentanénitrile, le 2-(3,4-diméthoxyphényl)-5-((4 -hydroxy-3-méthoxyphénéthyl)(méthyl)amino)-2-isopropylpentanenitrile, 2-chloro-N-(3,4-diméthoxyphénéthyl)-N-méthyléthan-1-amine, 3-bromo-N-(3,4- diméthoxyphénéthyl)-N-méthylpropan-1-amine et bien d'autres.
Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, le 13C-DEPT est également fourni. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du vérapamil. Nous proposons également des composés étiquetés pour quantifier l’efficacité du Verapamil générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel fournit du Nor-Verapamil D6 HCl, R-Nor Verapamil-D6 de haute pureté. HCl, R-Vérapamil-D6. HCl, S-Verapamil.HCl-D6, S-Nor Verapamil.HCl-D6, Verapamil D6.HCl, étalons d'impuretés marquées au deutérium du Verapamil.
La régulation des impuretés contenues dans le Vérapamil est cruciale pour maintenir la sécurité, l'efficacité et la qualité du médicament. Ils peuvent avoir un impact sur la puissance, la stabilité et la manière dont le médicament est absorbé dans l'organisme, entraînant potentiellement des effets indésirables et une réduction des résultats thérapeutiques.
Des impuretés contenues dans le vérapamil peuvent se former pendant la fabrication, le stockage et le transport. Ils peuvent provenir de matières premières, de produits intermédiaires ou de sous-produits de réactions chimiques.
Les impuretés trouvées dans le vérapamil peuvent être classées en plusieurs catégories, notamment les contaminants liés au procédé, les produits de dégradation, les solvants résiduels et les impuretés génotoxiques.
Il est recommandé de conserver les impuretés du Vérapamil à température ambiante, entre 2 et 8 °C.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.