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Daicel Pharma est un fournisseur de confiance de normes de qualité sur les impuretés du valsartan, notamment le 4′-(azidométhyl)-[1,1′-biphényl]-2-carboxamide, le 4′-(bromométhyl)-[1,1′-biphényl]-2. -carbonitrile, R-Valsartan, Valsartan Impureté F, Composé associé au Valsartan B et bien d'autres. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer méticuleusement la qualité, la stabilité et la sécurité du principe pharmaceutique actif, le valsartan. De plus, Daicel Pharma personnalise les impuretés du Valsartan, garantissant qu'elles répondent aux spécifications des clients. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, ces impuretés peuvent être facilement livrées aux clients du monde entier, offrant ainsi une commodité inégalée.
Valsartan [CAS : 137862-53-4] traite l'hypertension et réduit les risques d'incidents cardiovasculaires tels que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. Il traite l'insuffisance cardiaque chez les patients intolérants aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II utilisé seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs pour traiter l'hypertension et réduire la mortalité cardiovasculaire après un infarctus du myocarde. Il abaisse la tension artérielle et réduit le risque d'événements cardiovasculaires tels que les accidents vasculaires cérébraux et les crises cardiaques. Le valsartan est disponible sous les marques Diovan et Prexxartan.
Le nom chimique du valsartan est N-(1-Oxopentyl)-N-[[2′-(2H-tétrazol-5-yl)[1,1′-biphényl]-4-yl]méthyl]-L-valine. Sa formule chimique est C24H29N5O3, et son poids moléculaire est d'environ 435.5 g/mol.
Le valsartan bloque sélectivement la liaison de l'angiotensine II au récepteur AT1 dans de nombreux tissus. Il prévient les effets vasoconstricteurs et sécrétant de l'aldostérone de l'angiotensine II.
Des impuretés du valsartan peuvent apparaître lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et de produits intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes analytiques strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du valsartan destiné aux patients.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés du valsartan, tels que le 4′-(azidométhyl)-[1,1′-biphényl]-2-carboxamide, le 4′-(bromométhyl)-[1,1′ -biphényl]-2-carbonitrile, R-Valsartan, impureté F du valsartan, composé B associé au valsartan et bien d'autres. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du valsartan. Nous proposons également des composés étiquetés pour quantifier l'efficacité du Valsartan générique. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, Daicel fournit du S-Valsartan-D9 hautement pur, des composés du valsartan marqués au deutérium.
La chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la LCMS/MS sont utilisées pour séparer et analyser les impuretés du valsartan.
Les impuretés trouvées dans le valsartan peuvent être classées en plusieurs catégories, notamment les contaminants liés au procédé, les produits de dégradation, les solvants résiduels et les impuretés génotoxiques.
Les impuretés du valsartan peuvent évoluer avec le temps, sous l'influence des conditions de stockage, de l'exposition à la lumière et des températures élevées.
Il est recommandé de conserver les impuretés du valsartan à température ambiante, entre 2 et 8 °C.
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.