Valacyclovir

Renseignements généraux

Impuretés du valacyclovir et valacyclovir

Daicel Pharma est un fournisseur de confiance de normes de qualité sur les impuretés du valacyclovir, notamment le Bis Valacyclovir et le Bis Valacyclovir mono valine. Ces impuretés sont cruciales pour évaluer méticuleusement la qualité, la stabilité et la sécurité de l’ingrédient pharmaceutique actif, le valacyclovir. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse sur mesure des impuretés du Valacyclovir, garantissant ainsi que les spécifications individuelles des clients sont respectées avec précision. Grâce à des capacités d'expédition mondiales, leur livraison aux clients du monde entier est possible.

Valacyclovir [C 124832-26-4] est un médicament antiviral, un inhibiteur de l'ADN polymérase analogue de nucléoside. Il agit comme un promédicament de l'acyclovir et traite les infections causées par les virus de l'herpès simplex et de la varicelle-zona.

Valacyclovir : utilisation et disponibilité commerciale    

Le valacyclovir est un promédicament ester, un ester L-valine de l'acyclovir, qui traite l'herpès, le zona et les cytomégalovirus. Il est également efficace pour supprimer les épisodes récurrents d’herpès génital. Le valacyclovir est disponible sous la marque Valtrex.

Structure et mécanisme d'action du valacyclovir 

Le nom chimique du valacyclovir est 2-[(2-Amino-6-oxo-3H-purin-9-yl)méthoxy]éthyle (2S)-2-amino-3-méthylbutanoate. Sa formule chimique est C₁₃H₂₀N₆O₄, et son poids moléculaire est d'environ 324.34 g/mol.

Le valacyclovir se convertit en acyclovir, qui inhibe l'ADN polymérase virale et incorpore et termine la chaîne d'ADN viral. Il inactive l'ADN polymérase virale.

Impuretés et synthèse du valacyclovir 

Des impuretés du valacyclovir peuvent apparaître lors de la synthèse¹ en raison du stockage ou de l’utilisation de matières premières et d’intermédiaires spécifiques dans la fabrication. Ils englobent les composés associés, les produits de dégradation et les impuretés du procédé. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes d'analyse strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du Valacyclovir destiné aux patients.

Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du valacyclovir, telles que le Bis Valacyclovir et le Bis Valacyclovir mono valine. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Valacyclovir.