Bromure d'uméclidinium
Renseignements généraux
Impuretés du bromure d'uméclidinium et bromure d'uméclidinium
Daicel Pharma est un fournisseur fiable d'étalons d'impuretés de bromure d'uméclidinium de haute qualité, notamment le (1-Azabicyclo[2.2.2]octan-4-yl)(diphényl)méthanol et le 4-(hydroxydiphénylméthyl)-1-(2-hydroxyéthyl). )bromure de quinuclidin-1-ium. La présence de ces impuretés est cruciale pour mener une évaluation complète de la qualité, de la stabilité et de la sécurité des ingrédients pharmaceutiques actifs. Daicel Pharma synthétise les impuretés du bromure d'uméclidinium pour répondre aux besoins des clients. Grâce à la possibilité d'expédier leurs produits dans le monde entier, les clients du monde entier peuvent facilement recevoir ces impuretés.
Bromure d'uméclidinium [C] est un bronchodilatateur d'entretien à long terme pour l'obstruction des voies respiratoires chez les adultes diagnostiqués avec une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Bromure d'uméclidinium : utilisation et disponibilité commerciale
Le bromure d'uméclidinium appartient à la classe des antagonistes muscariniques de l'acétylcholine à action prolongée. Il empêche le resserrement des gros muscles des voies respiratoires. Ce médicament est destiné au traitement d'entretien des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le bromure d'uméclidinium est disponible sous la marque Incruse Ellipta, qui contient l'ingrédient actif, le bromure d'uméclidinium.
Structure du bromure d'uméclidinium et mécanisme d'action
Le nom chimique du bromure d'uméclidinium est le bromure de 4-(Hydroxydiphénylméthyl)-1-[2-[(phénylméthyl)oxy]éthyl]-1-azabicyclo[2.2.2]octanium. Sa formule chimique est C29H34BrNO2, et son poids moléculaire est d'environ 508.5 g/mol.
L'umeclidinium bloque le récepteur muscarinique M3 au niveau du muscle lisse, entraînant une bronchodilatation.
Impuretés et synthèse du bromure d'uméclidinium
Des impuretés de bromure d'uméclidinium peuvent survenir lors de la synthèse1 en raison du stockage ou de l'utilisation de matières premières et intermédiaires spécifiques dans la préparation. Ces impuretés comprennent des composés apparentés, des produits de dégradation et des impuretés de processus. Des mesures de contrôle de qualité et des méthodes d'analyse strictes sont essentielles pour garantir la pureté et la sécurité du bromure d'uméclidinium destiné à l'utilisation par les patients.
Daicel fournit un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés du bromure d'uméclidinium telles que le (1-Azabicyclo[2.2.2]octan-4-yl)(diphényl)méthanol et le 4-(hydroxydiphénylméthyl)-1-(2-hydroxyéthyl) bromure de quinuclidin-1-ium. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. De plus, à la livraison, nous donnons du 13C-DEPT. Daicel possède la technologie et l'expertise nécessaires pour synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du bromure d'uméclidinium.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Lainé, Dramane I. ; Palovitch, Michael R. ; McCleland, Brent W. ; Neipp, Christopher E. ; Thomas, Sonia M., Muscarinic Acetylcholine Receptor Antagonists, Glaxo Group Limited, Royaume-Uni, EP1740177B1, 8 août 2012
- Yehia, Ali M. ; Monir, Hany H., Un capteur à membrane Umeclidinium ; Stratégie d'optimisation en deux étapes pour des réponses améliorées, Talanta, Volume : 172, Pages : 61-67, 2017
Foire aux Questions
Comment identifier les impuretés du bromure d’uméclidinium ?
Les impuretés contenues dans le bromure d'uméclidinium sont identifiées grâce à des techniques analytiques, telles que la HPLC.
Quelles mesures sont prises pour minimiser les impuretés contenues dans le bromure d'uméclidinium ?
Il est essentiel d’utiliser des stratégies pour minimiser les impuretés présentes dans le bromure d’uméclidinium. Ils incluent des matières premières de haute qualité et des techniques de purification efficaces pour garantir la pureté du produit final.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de bromure d’uméclidinium ?
Les impuretés de bromure d'uméclidinium doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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