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Ticagrelor
Renseignements généraux
Impuretés du ticagrélor et ticagrélor
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des impuretés de ticagrélor de haute qualité telles que (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propylthio)pyrimidin-4-yl)amino)-5-(2-hydroxyéthoxy )cyclopentane-1,2-diol, chlorhydrate de 2-(2,3-difluorophényl)cyclopropanamine, chlorhydrate de 2-(3,5-difluorophényl)cyclopropanamine, O-acétyl Ticagrelor, acétonide de Ticagrelor, impureté d'amine Ticagrelor AR-C133913XX et bien d'autres. . Ces impuretés sont essentielles pour analyser avec précision la qualité, la stabilité et la sécurité biologique du Ticagrélor. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de Ticagrélor pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
Ticagrelor [CAS : 274693-27-5] est un antagoniste des récepteurs P2Y12. Il réduit le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral ischémique.
Ticagrélor : utilisation et disponibilité commerciale
Le ticagrélor réduit le risque d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral ischémique en inhibant la formation de thrombus. Ce médicament réduit le risque de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral chez les personnes atteintes du syndrome coronarien aigu ou ayant des antécédents d'infarctus du myocarde.
Ticagrelor est disponible sous Brilinta, qui contient l'ingrédient actif Ticagrelor.
Structure et mécanisme d'action du ticagrélor
Le nom chimique du ticagrelor est (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorophényl)cyclopropyl]amino]-5-(propylthio)-3H. -1,2,3-triazolo[4,5-d]pyrimidin-3-yl]-5-(2-hydroxyéthoxy)-1,2-cyclopentanediol. Sa formule chimique est C23H28F2N6O4S, et son poids moléculaire est d'environ 522.6 g/mol.
Le ticagrélor empêche la transduction du signal et l'activation des plaquettes en interagissant de manière réversible avec le récepteur plaquettaire P2Y12 ADP.
Impuretés et synthèse du ticagrélor
Pendant la fabrication du Ticagrelor1, la formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser le Ticagrélor. Pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament, il est primordial de gérer et de surveiller étroitement ces impuretés.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) sain et intégré pour les étalons d'impuretés du Ticagrélor, englobant le (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propylthio)pyrimidin-4-yl)amino)- 5-(2-hydroxyéthoxy)cyclopentane-1,2-diol, chlorhydrate de 2-(2,3-difluorophényl)cyclopropanamine, chlorhydrate de 2-(3,5-difluorophényl)cyclopropanamine, O-acétyl Ticagrelor, acétonide de Ticagrelor, impureté d'amine de Ticagrelor AR-C133913XX et bien d'autres. Le certificat d'analyse (CoA) offre des données de caractérisation détaillées, notamment la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC.2, garantissant des informations complètes sur le produit. De plus, Daicel Pharma possède des capacités technologiques avancées et une expertise pour synthétiser toute impureté inconnue ou produit de dégradation du Ticagrelor.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Guile, Simon ; Hardern, David ; Ingall, Antoine ; Springthorpe, Brian ; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Royaume-Uni, EP1135391B1, 17 mars 2004
- Sillen, Henrik ; Cuisinière, Mélanie ; Davis, Patty, Détermination du ticagrélor et de 2 métabolites dans les échantillons de plasma par chromatographie liquide et spectrométrie de masse, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 878, Numéro : 25, Pages : 2299-2306, 2010
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Ticagrelor sont-elles détectées et quantifiées ?
Les méthodes analytiques, telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC), sont couramment utilisées pour détecter et quantifier les impuretés dans les lots de Ticagrelor.
Comment les spécifications sont-elles déterminées pour les impuretés du Ticagrelor ?
Les spécifications des impuretés du Ticagrélor sont déterminées par des recherches, des analyses et le respect méticuleux des directives réglementaires. Les facteurs essentiels, notamment les études toxicologiques, les données cliniques et les considérations réglementaires, sont soigneusement évalués pour établir des limites acceptables pour les niveaux d'impuretés.
Comment les méthodes chromatographiques aident-elles à la séparation chirale des impuretés du Ticagrelor ?
Une technique de séparation sur colonne chirale permet d'identifier l'isomère chiral et utilise une approche d'autocontraste sans avoir besoin d'un facteur de correction pour quantifier les impuretés. Les résultats expérimentaux démontrent que les conditions chromatographiques choisies séparent efficacement le composant principal et son isomère chiral, permettant un meilleur contrôle de la masse du médicament brut Ticagrelor.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Ticagrelor ?
Les impuretés du ticagrélor sont conservées à une température ambiante contrôlée, entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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