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Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser des étalons d'impuretés de tétrabénazine de haute qualité, en particulier (+) α-Dihydro tétrabénazine, (+) β -Dihydro tétrabénazine, impureté associée à la tétrabénazine 3, et plus encore. Ces impuretés sont essentielles pour analyser avec précision la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de la tétrabénazine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de tétrabénazine pour une livraison mondiale afin de répondre aux besoins spécifiques de nos clients.
Tetrabenazine [CAS : 58-46-8] traite les troubles du mouvement hyperkinétiques tels que la chorée dans la maladie de Huntington, le syndrome de Tourette, la dyskinésie tardive, l'hémiballisme et la chorée sénile.
La tétrabénazine est un inhibiteur du transporteur vésiculaire humain de monoamine de type 2. Elle gère les troubles du mouvement hyperkinétique et la dyskinésie tardive caractérisée par des mouvements involontaires.
La tétrabénazine est disponible sous Xenazine, qui contient l'ingrédient actif, la tétrabénazine.
Le nom chimique de la tétrabénazine est rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-Hexahydro-9,10-dimethoxy-3-(2-methylpropyl)-2H-benzo[a]quinolizin- 2-un. Sa formule chimique est C19H27NON3, et son poids moléculaire est d'environ 317.4 g/mol.
Le mécanisme d'action précis de la tétrabénazine est inconnu.
Pendant la préparation de la tétrabénazine1, la formation d'impuretés est possible, compromettant son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser la tétrabénazine. Une gestion et une surveillance étroites des impuretés garantissent l’efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) sain et intégré pour les étalons d'impuretés de tétrabénazine, englobant la (+) α-Dihydro tétrabénazine, la (+) β -Dihydro tétrabénazine, l'impureté associée à la tétrabénazine 3, et plus encore. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, notamment la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC. De plus, nous donnons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la tétrabénazine. Nous fournissons également des composés marqués, facilitant la quantification de l'efficacité générique de la tétrabénazine. Pour la recherche bioanalytique et les études BA/BE, nous proposons également des étalons de tétrabénazine marqués au deutérium, la 9-desméthyl tétrabénazine-D3, la 9-déméthyl α-dihydro tétrabénazine D3, la deutétrabénazine DTBRC-4, la dihydrodeutétrabénazine-D6, l'α-dihydro deutétrabénazine et la β. -Dihydro Deutétrabénazine.
Les tests analytiques jouent un rôle crucial dans l'identification des impuretés contenues dans la tétrabénazine en fournissant des données précises et fiables concernant leur existence et leur concentration.
Les impuretés contenues dans la tétrabénazine sont contrôlées pendant le stockage en garantissant des conditions appropriées de température, d'humidité et de lumière et en utilisant un emballage et des conteneurs de stockage appropriés.
Les impuretés de tétrabénazine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
La présence d'impuretés dans la tétrabénazine peut avoir un impact sur son efficacité thérapeutique en diminuant la puissance du médicament ou en modifiant son mode d'action.
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