Ténéligliptine
Renseignements généraux
Impuretés de ténéligliptine et ténéligliptine
Daicel Pharma offre une gamme variée d'impuretés exclusives de Teneligliptin, telles que
1-(3-méthyl-1-phényl-1H-pyrazol-5-yl)pipérazine, isomère de ténéligliptine (2R,4R), isomère de ténéligliptine (2R,4S) et isomère de ténéligliptine (2S,4R). Ces impuretés sont importantes pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif ténéligliptine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de ténéligliptine et les livre à l'échelle mondiale pour répondre aux exigences spécifiques de la clientèle.
Ténéligliptine [CAS : 760937/92/6] est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) à base de pyrrolidine, biodisponible par voie orale et à action prolongée, présentant une activité hypoglycémique. Il gère le diabète sucré de type 2 (DT2).
Ténéligliptine : utilisation et disponibilité commerciale
La ténéligliptine traite le diabète sucré de type 2. En tant qu'inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), ce médicament aide à réguler la glycémie en augmentant l'activité des hormones incrétines, telles que le GLP-1 (peptide-1 de type glucagon). En inhibant la dégradation de ces hormones, la ténéligliptine favorise la sécrétion d'insuline et réduit la libération de glucagon, conduisant ainsi à un meilleur contrôle glycémique.
La ténéligliptine est disponible sous Teneria, Tenepure, Teneza, etc., contenant l'ingrédient actif Teneligliptin.
Structure et mécanisme d'action de la ténéligliptine 
Le nom chimique de la ténéligliptine est [(2S,4S)-4-[4-(3-méthyl-1-phényl-1H-pyrazol-5-yl)-1-pipérazinyl]-2-pyrrolidinyl]-3-thiazolidinylméthanone. Sa formule chimique est C22H30N6OS, et son poids moléculaire est d’environ 426.6 g/mol.
Le mécanisme d’action de la ténéligliptine n’est pas connu.
Impuretés et synthèse de la ténéligliptine
Lors de la synthèse1 de la ténéligliptine, diverses impuretés telles que des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels peuvent générer. Il est essentiel de les surveiller et de les contrôler attentivement pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité globale du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de ténéligliptine, la 1-(3-méthyl-1-phényl-1H-pyrazol-5-yl)pipérazine, l'isomère de ténéligliptine (2R, 4R), la ténéligliptine (2R, 4S)-isomère et ténéligliptine (2S,4R)-isomère. Ils sont fabriqués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, notamment 13C-DEPT, sur demande. Daicel Pharma peut générer des impuretés inconnues ou des produits de dégradation de la ténéligliptine.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Yoshida, Tomohiro ; Sakashita, Hiroshi ; Ueda, Naoko ; Kirihara, Shinji; Uemori, Satoru ; Tsutsumiuchi, Reiko ; Akahoshi, Fumihiko, Sel de dérivé de proline, son solvate et son procédé de production, Mitsubishi Pharma Corporation, Japon, US8003790B2, 23 août 2011
- Chunduri, Raja Haranadha Babu ; Dannana, Gowri Sankar, Développement et validation de la méthode LC-MS/MS pour la quantification de la ténéligliptine dans le plasma humain et son application à une étude pharmacocinétique, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Volume : 5, Numéro : 5, Pages : 838- 850, 2016
Foire aux Questions
Comment les impuretés de ténéligliptine sont-elles détectées et quantifiées ?
La méthode RP-HPLC peut détecter efficacement les impuretés dans la ténéligliptine.
Les impuretés de la ténéligliptine peuvent-elles affecter la sécurité des patients ?
La présence d'impuretés dans Teneligliptin peut avoir des implications pour la sécurité des patients. Différents types et niveaux d'impuretés peuvent provoquer des effets indésirables ou compromettre l'efficacité du médicament.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés de ténéligliptine ?
Le méthanol est utilisé pour obtenir une solubilité et une séparation optimales des impuretés de la ténéligliptine.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de Teneligliptin ?
Les impuretés de ténéligliptine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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