Daicel Pharma offre une gamme variée d'impuretés exclusives de Teneligliptin, telles que
1-(3-méthyl-1-phényl-1H-pyrazol-5-yl)pipérazine, isomère de ténéligliptine (2R,4R), isomère de ténéligliptine (2R,4S) et isomère de ténéligliptine (2S,4R). Ces impuretés sont importantes pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif ténéligliptine. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée d'impuretés de ténéligliptine et les livre à l'échelle mondiale pour répondre aux exigences spécifiques de la clientèle.
Ténéligliptine [CAS :760937/92/6] est un inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) à base de pyrrolidine, biodisponible par voie orale et à action prolongée, présentant une activité hypoglycémique. Il gère le diabète sucré de type 2 (DT2).
Ténéligliptine : utilisation et disponibilité commerciale
La ténéligliptine traite le diabète sucré de type 2. En tant qu'inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), ce médicament aide à réguler la glycémie en augmentant l'activité des hormones incrétines, telles que le GLP-1 (peptide-1 de type glucagon). En inhibant la dégradation de ces hormones, la ténéligliptine favorise la sécrétion d'insuline et réduit la libération de glucagon, conduisant ainsi à un meilleur contrôle glycémique.
La ténéligliptine est disponible sous Teneria, Tenepure, Teneza, etc., contenant l'ingrédient actif Teneligliptin.
Structure et mécanisme d'action de la ténéligliptine
Le nom chimique de la ténéligliptine est [(2S,4S)-4-[4-(3-méthyl-1-phényl-1H-pyrazol-5-yl)-1-pipérazinyl]-2-pyrrolidinyl]-3-thiazolidinylméthanone. Sa formule chimique est C22H30N6OS, et son poids moléculaire est d’environ 426.6 g/mol.
Le mécanisme d’action de la ténéligliptine n’est pas connu.
Impuretés et synthèse de la ténéligliptine
Lors de la synthèse1 de la ténéligliptine, diverses impuretés telles que des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels peuvent générer. Il est essentiel de les surveiller et de les contrôler attentivement pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité globale du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés de ténéligliptine, la 1-(3-méthyl-1-phényl-1H-pyrazol-5-yl)pipérazine, l'isomère de ténéligliptine (2R, 4R), la ténéligliptine (2R, 4S)-isomère et ténéligliptine (2S,4R)-isomère. Ils sont fabriqués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, notamment 13C-DEPT, sur demande. Daicel Pharma peut générer des impuretés inconnues ou des produits de dégradation de la ténéligliptine.
Les impuretés de ténéligliptine peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des réactifs ou des sous-produits formés lors de la synthèse.
La présence d'impuretés dans Teneligliptin peut avoir des implications pour la sécurité des patients. Différents types et niveaux d'impuretés peuvent provoquer des effets indésirables ou compromettre l'efficacité du médicament.
Les impuretés de ténéligliptine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.