Tapentadol
Renseignements généraux
Impuretés du tapentadol et tapentadol
Daicel Pharma offre une gamme diversifiée d'impuretés de Tapentadol, telles que la 3-(3-méthoxyphényl)-N, la N,2-triméthylpentan-1-amine, l'hydroxy Tapentadol N-Oxide, l'impureté E de Tapentadol EP et l'impureté A de Tapentadol. qualité, stabilité et sécurité biologique du principe pharmaceutique actif Tapentadol. De plus, Daicel Pharma peut synthétiser les impuretés du Tapentadol selon les spécifications précises du client, garantissant ainsi une livraison fiable dans le monde entier.
Tapentadol [CAS : 175591/23/8] est un analgésique qui soulage les douleurs modérées à sévères qui surviennent soudainement. La formulation à action prolongée de ce médicament procure un soulagement constant et continu de la douleur aux personnes souffrant de douleurs chroniques ou neuropathiques modérées à sévères liées à la neuropathie périphérique diabétique.
Tapentadol : utilisation et disponibilité commerciale
Le tapentadol traite les douleurs aiguës sévères à modérées. Le tapentadol est également un analgésique précieux pour traiter les douleurs aiguës, chroniques et neuropathiques.
Tapentadol est disponible sous Nucynta et Nucynta ER, qui contiennent efficacement l'ingrédient actif Tapentadol.
Structure et mécanisme d'action du tapentadol 
Le nom chimique du Tapentadol est 3-[(1R,2R)-3-(Diméthylamino)-1-éthyl-2-méthylpropyl]phénol. Sa formule chimique est C14H23NON, et son poids moléculaire est d'environ 221.34 g/mol
Le tapentadol a une activité agoniste des mu-opioïdes et inhibe l'absorption de la noradrénaline pour une efficacité analgésique.
Impuretés et synthèse du tapentadol
Lors de la synthèse1 du Tapentadol, diverses impuretés telles que des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels se forment. Il est essentiel de surveiller et de contrôler attentivement ces impuretés pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité globale du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les étalons d'impuretés du Tapentadol, qui comprend le 3-(3-méthoxyphényl)-N, le N,2-triméthylpentan-1-amine, l'hydroxy Tapentadol N-Oxide, l'impureté E du Tapentadol EP et Tapentadol Impureté A. Ils sont fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) en vigueur. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2, offrant une compréhension approfondie du profil des impuretés. Si nécessaire, Daicel peut également fournir des données 13C-DEPT pour une caractérisation plus approfondie.
De plus, Daicel Pharma possède l'expertise technique nécessaire pour synthétiser toute impureté inconnue ou produit de dégradation du Tapentadol.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
Foire aux Questions
Comment les impuretés du Tapentadol sont-elles détectées et quantifiées ?
La méthode de chromatographie liquide haute performance (HPLC) peut détecter efficacement les impuretés du Tapentadol.
Les impuretés du Tapentadol peuvent-elles affecter la sécurité des patients ?
Les impuretés du tapentadol peuvent affecter la sécurité des patients, car le type et le niveau de ces impuretés peuvent entraîner des effets indésirables ou diminuer l'efficacité du médicament.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés du Tapentadol ?
Le méthanol est utilisé pour obtenir une solubilité et une séparation optimales des impuretés du Tapentadol.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Tapentadol ?
Les impuretés du tapentadol doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.