Daicel Pharma offre des impuretés Suplatast comme le 1-(4-aminophénoxy)-3-éthoxypropane-2-ol, le N-(4-(3-éthoxy-2-hydroxypropoxy), phényl)-3-(méthylthio)propanamide, le N-(4- (3-éthoxy-2-hydroxypropoxy)phényl), acrylamide et N-(4-(3-éthoxy-2-hydroxypropoxy)phényl)-3-hydroxypropanamide, etc. Les impuretés sont de la plus haute importance lors de l'évaluation de la qualité, de la stabilité, et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Suplatast. Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse d'impuretés Suplatast personnalisées pour répondre aux spécifications précises des clients. En s'engageant à livrer dans le monde entier, Daicel Pharma garantit que ses clients reçoivent les impuretés synthétisées du Suplatast de manière rapide et fiable.
Supplatast [CAS : 94055/75/1] est un médicament principalement utilisé pour traiter les maladies allergiques, notamment l'asthme, la dermatite atopique et la rhinite allergique. Il est classé comme immunomodulateur et supprime la réponse immunitaire associée aux réactions allergiques.
Suplatast : utilisation et disponibilité commerciale
Suplatast, un immunomodulateur innovant, peut rétablir l'équilibre de la réponse immunitaire Th1/Th2 et démontre une efficacité clinique notable dans la gestion de l'asthme bronchique (BA). Suplatast traite la BA, la rhinite allergique et la dermatite atopique.
Suplatast est disponible sous Tosilart, IPD-1151T, etc., qui contient l'ingrédient actif Suplatast.
Structure du Supplatast et mécanisme d'action
Le nom chimique du Suplatast est [3-[[4-(3-Ethoxy-2-hydroxypropoxy)phényl]amino]-3-oxopropyl]diméthylsulfonium. Sa formule chimique est C16H26NON4S, et son poids moléculaire est d'environ 328.4 g/mol.
Le Suplatast inhibe la production d'IgE, empêchant la production de cytokines et supprimant les éosinophiles associés aux allergies.
Impuretés et synthèse du supplatast
Pendant la synthèse et le stockage de Suplatast1, des impuretés peuvent apparaître, notamment des substances apparentées, des produits de dégradation et des solvants résiduels. Il est essentiel de surveiller et de contrôler attentivement ces impuretés pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité globale du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) complet pour les normes d'impuretés telles que – 1-(4-aminophénoxy)-3-éthoxypropane-2-ol, N-(4-(3-éthoxy-2-hydroxypropoxy), phényl) -3-(méthylthio)propanamide, N-(4-(3-éthoxy-2-hydroxypropoxy)phényl), acrylamide et N-(4-(3-éthoxy-2-hydroxypropoxy)phényl)-3-hydroxy propénamide, etc. Ces impuretés se forment dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur. Le CoA comprend des données de caractérisation détaillées, telles que la pureté RMN 1H, RMN 13C, IR, MASS et HPLC, offrant une compréhension approfondie du profil d'impuretés. Sur demande, Daicel peut également fournir des données 13C-DEPT pour une caractérisation plus approfondie.
De plus, Daicel Pharma possède l'expertise technique nécessaire pour synthétiser toute impureté inconnue ou produit de dégradation du Suplatast. Daicel Pharma fournit également des composés étiquetés spécialement conçus pour évaluer l'efficacité des versions génériques de Suplatast. Daicel Pharma propose du Suplatast Tosilate deutéré de haute pureté, la norme de Suplatast marquée deutérée pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Les impuretés du supplatast peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des réactifs ou des sous-produits formés lors de la synthèse.
Les méthodes analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC) peuvent détecter les impuretés dans le Suplatast.
Les impuretés du Supplatast peuvent avoir un impact sur la sécurité des patients. Selon leur nature et leur concentration, les contaminants peuvent provoquer des effets indésirables ou réduire l’efficacité du médicament.
Les impuretés du Supplatast sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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