Sunitinib
Renseignements généraux
Impuretés du sunitinib et sunitinib
Daicel Pharma est une source fiable pour synthétiser les impuretés du Sunitinib de haute qualité, le (Z)-N-(2-(éthyl(nitroso)amino)éthyl)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3-ylidene)méthyl )-2,4-diméthyl-1H-pyrrole-3-carboxamide, N-(2-aminoéthyl)-N-éthylnitrous amide, Sunitinib N-Oxide, etc. Ces impuretés aident à analyser la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de l'ingrédient pharmaceutique actif Sunitinib. De plus, Daicel Pharma se spécialise dans la synthèse personnalisée d'impuretés du sunitinib, répondant aux exigences spécifiques des clients. Ces impuretés de haute qualité peuvent être expédiées dans le monde entier, offrant ainsi commodité et flexibilité aux clients du monde entier.
Sunitinib [CAS : 557795-19-4] est un inhibiteur du récepteur tyrosine kinase (RTK) destiné au traitement du carcinome rénal (RCC) et de la tumeur stromale gastro-intestinale résistante à l'imatinib (GIST).
Sunitinib : utilisation et disponibilité commerciale
Le sunitinib est un médicament destiné au traitement d'un cancer rare de l'estomac, de l'intestin ou de l'œsophage appelé tumeur stromale gastro-intestinale (GIST). Il traite également le carcinome rénal avancé et un type de cancer du pancréas appelé tumeurs neuroendocrines pancréatiques (pNET).
Le sunitinib est disponible sous Sutent, qui contient l'ingrédient actif, le sunitinib.
Structure et mécanisme d'action du sunitinib 
Le nom chimique du sunitinib est N-[2-(Diéthylamino)éthyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-3H-indol-3-ylidène)méthyl]- 2,4-diméthyl-1H-pyrrole-3-carboxamide. Sa formule chimique est C22H27FN4O2, et son poids moléculaire est d'environ 398.47 g/mol.
Le sunitinib inhibe plusieurs RTK responsables de la croissance tumorale et du cancer. Il a également une action inhibitrice contre les récepteurs du facteur de croissance dérivés des plaquettes (PDGFRa et PDGFRb), les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR1, VEGFR2 et VEGFR3) et d'autres kinases.
Impuretés et synthèse du sunitinib
Pendant la fabrication du Sunitinib1, des impuretés se forment qui compromettent son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des intermédiaires et des produits chimiques utilisés pour synthétiser le sunitinib. Une gestion et une surveillance étroites de ces impuretés sont primordiales pour garantir l’efficacité et la sécurité optimales du médicament.
Daicel propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés du sunitinib, englobant des impuretés telles que le (Z)-N-(2-(éthyl(nitroso)amino)éthyl)-5-((5-fluoro-2-oxoindolin-3 -ylidène)méthyl)-2,4-diméthyl-1H-pyrrole-3-carboxamide, N-(2-aminoéthyl)-N-éthylnitreux amide, Sunitinib N-Oxide, etc. Le CoA fournit des données de caractérisation détaillées, y compris la RMN 1H , RMN 13C, IR, MASS et pureté HPLC2. De plus, nous donnons un 13C-DEPT détaillé à la livraison. Grâce à une technologie et une expertise avancées, Daicel peut synthétiser toute impureté ou produit de dégradation inconnu du Sunitinib. Nous fournissons également des composés étiquetés.
Bibliographie
FAQ
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Foire aux Questions
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans le Sunitinib ?
Les impuretés contenues dans le sunitinib peuvent affecter sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Selon le type et le niveau d'impuretés, elles peuvent avoir un impact sur l'activité pharmacologique et la stabilité du médicament et présenter des risques potentiels pour la santé des patients.
Comment les impuretés du Sunitinib sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés du sunitinib sont détectées et quantifiées par chromatographie liquide à ultra haute performance en phase inversée (RP). Cette méthode permettra une identification et une quantification précises des impuretés.
Quelles étapes peuvent contrôler les niveaux d’impuretés dans le Sunitinib pendant la fabrication ?
Pour maintenir le contrôle des niveaux d'impuretés dans le Sunitinib, plusieurs stratégies, telles que l'utilisation de matières premières de haute qualité, l'optimisation de la synthèse, des tests de contrôle qualité complets et la surveillance continue des niveaux d'impuretés, doivent être mises en œuvre à différentes étapes du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du sunitinib ?
Les impuretés du sunitinib sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.