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La sitagliptine
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Edmondson, Scott D. ; Fisher, Michael H. ; Kim, Dooseop; MacCoss, Malcolm ; Parmée, Emma R. ; Weber, Ann E. ; Xu, Jinyou, Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase bêta-amino hétérocyclique pour le traitement ou la prévention du diabète, Merck & Co., Inc., États-Unis, US6699871B2, 2 mars 2004
- Nirogi, Ramakrishna ; Kandikere, Vishwottam ; Mudigonda, Koteshwara ; Komarneni, Prashanth ; Aleti, Raghupathi ; Boggavarapu, Rajeshkumar, Méthode de spectrométrie de masse tandem par chromatographie liquide sensible pour la quantification de la sitagliptine, un inhibiteur de la DPP-4, dans le plasma humain par extraction liquide-liquide, Chromatographie biomédicale, Volume : 22, Numéro : 2, Pages : 214-222, 2008
Foire aux Questions
Pourquoi est-il essentiel de contrôler les impuretés de la Sitagliptine ?
Le contrôle des impuretés de la sitagliptine est essentiel pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments. Ils peuvent nuire aux performances, à la puissance, à la stabilité et à la durée de conservation du médicament.
Quelles sont les différentes techniques analytiques utilisées pour quantifier la Sitagliptine et ses impuretés ?
De nombreuses techniques existent dans la littérature pour quantifier la sitagliptine en vrac et dans les formulations. Ces méthodes utilisent des instruments tels que des spectrophotomètres, la chromatographie liquide à haute performance (HPLC), la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide (LC-MS/MS), la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide à haut débit (HTLC-MS/MS), la spectrométrie à empreinte moléculaire. extraction en phase solide (MISPE) couplée à la chromatographie d'interaction hydrophile zwitterionique (HILIC).
À quelle fréquence les impuretés de la sitagliptine sont-elles surveillées et testées ?
Les impuretés contenues dans la sitagliptine sont surveillées et testées régulièrement pendant le développement du médicament, le processus de fabrication et après l'autorisation de mise sur le marché.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la sitagliptine ?
Les impuretés de sitagliptine sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 ⁰C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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