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Sildenafil
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Cloche, Andrew Simon ; Brun, David ; Terrett, Nicholas Kenneth, Agents anti-angineux pyrazolopyrimidinone, Pfizer Ltd., Royaume-Uni, EP463756B1, 19 avril 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC ; Taylor, JE; Baker, PR, Développement d'un test pour la détermination simultanée du sildénafil (Viagra) et de son métabolite (UK-103,320 701) à l'aide d'un enrichissement séquentiel automatisé de traces de dialysats et d'une chromatographie liquide haute performance, Journal of Chromatography B : Biomedical Sciences and Applications Volume : 1, numéro : 87, pages : 95-1997, XNUMX
Foire aux Questions
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans le sildénafil ?
Les impuretés contenues dans le sildénafil peuvent affecter sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Selon le type et le niveau d'impuretés, elles peuvent avoir un impact sur l'activité pharmacologique et la stabilité du médicament et présenter des risques potentiels pour la santé des patients.
Comment les impuretés contenues dans le sildénafil sont-elles détectées et quantifiées ?
Les impuretés du sildénafil sont détectées et quantifiées à l'aide de techniques analytiques telles que la HPLC-MS utilisant l'ionisation positive Electrospray. Cette méthode permettra une identification et une quantification précises des impuretés.
Quelles étapes aident à contrôler les niveaux d’impuretés dans le sildénafil pendant la fabrication ?
Les fabricants peuvent mettre en œuvre diverses mesures pour contrôler les niveaux d'impuretés dans le sildénafil, notamment l'utilisation de matières premières de haute qualité, l'optimisation des processus de synthèse et de purification, la réalisation de tests de contrôle qualité approfondis et la surveillance des niveaux d'impuretés tout au long du processus de fabrication.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés du sildénafil ?
Généralement, les impuretés du sildénafil sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8°C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.