La saxagliptine
Renseignements généraux
Impuretés de la saxagliptine et saxagliptine
Daicel Pharma est une source fiable pour la synthèse d'impuretés de saxagliptine de haute qualité, en particulier la N-Boc-3,4-dihydroxy-(S)-adamantyl glycine, la N-Boc-adamatyl glycine, le diastéréoisomère de saxagliptine-R, S, S, S, Diastéréoisomère de saxagliptine-S, R, S, S, impureté de saxagliptine imine et isomères de saxagliptine-R, R, R, R. Ces impuretés aident à évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité de la saxagliptine. Daicel Pharma propose également une synthèse personnalisée d'étalons d'impuretés de saxagliptine qui peut être expédiée partout dans le monde pour répondre aux exigences des clients.
Saxagliptine [CAS: 361442-04-8] est un antidiabétique oral appartenant à la classe des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Il traite le diabète sucré de type 2.
Saxagliptine : utilisation et disponibilité commerciale
La saxagliptine est un agent antihyperglycémiant oral utilisé pour abaisser le taux de sucre dans le sang chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2. Il améliore le contrôle glycémique avec d'autres médicaments contre le diabète tels que la metformine, la sulfonylurée ou l'insuline à action prolongée ou intermédiaire (avec ou sans metformine). La saxagliptine aide à réduire le taux de sucre dans le sang en augmentant les niveaux de GLP-1 et de GIP. La saxagliptine est disponible sous Onglyza.
Structure et mécanisme d'action de la saxagliptine 
Le nom chimique de la saxagliptine est (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-Amino-2-(3-hydroxytricyclo[3.3.1.13,7]dec-1-yl)acétyl]-2-azabicyclo. [3.1.0]hexane-3-carbonitrile. Sa formule chimique est C18H25N3O2, et son poids moléculaire est d'environ 315.4 g/mol
La saxagliptine est un inhibiteur de la DPP4 qui inactive les hormones incrétines. Il réduit les concentrations de glucose à jeun et postprandiale chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Impuretés et synthèse de la saxagliptine
Processus de fabrication de la saxagliptine1 peut développer des impuretés, ce qui pourrait diminuer son efficacité. Ils peuvent provenir de diverses matières premières, intermédiaires et produits chimiques utilisés pour la synthèse de la saxagliptine. Il est nécessaire de gérer et de surveiller de près ces contaminants pour garantir l’efficacité et la sécurité du médicament.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) d'un centre d'analyse conforme aux BPFc pour les normes d'impuretés de la saxagliptine telles que la N-Boc-3,4-dihydroxy-(S)-adamantyl glycine, la N-Boc-adamatyl glycine, le diastéréoisomère de la saxagliptine. R, S, S, S, diastéréoisomère de saxagliptine-S, R, S, S, impureté de saxagliptine imine et isomères de saxagliptine-R, R, R, R, et plus encore. Le CoA comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Nous fournissons également du 13C-DEPT sur demande. A la livraison, nous remettons un rapport de caractérisation complet. Daicel Pharma possède la technologie et l'expertise nécessaires pour préparer toute impureté ou produit de dégradation inconnu de la saxagliptine.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Robl, Jeffrey A. ; Sulsky, Richard B. ; Augeri, David J. ; Magnin, David R. ; Hamann, Lawrence G. ; Betebenner, David A., Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase IV à base de pyrrolidine fusionnée au cyclopropyle et méthode, Bristol-Myers Squibb Co., États-Unis, US6395767B2, 28 mai 2002
- Xu, Xiaohui ; Demers, Roger; Gu, Huidong; Christophe, Lisa J. ; Su, Hong ; Cojocaru, Laura; Boulton, David W. ; Kirby, Marc ; Stouffer, Bruce; Humphreys, William G. ; et al, Méthode de chromatographie liquide et de spectrométrie de masse en tandem pour la détermination quantitative de la saxagliptine et de son principal métabolite pharmacologiquement actif 5-monohydroxy dans le plasma humain : validation de la méthode et dépassement des liaisons spécifiques et non spécifiques à faibles concentrations, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies dans le volume Biomédical et sciences de la vie : 889-890, pages : 77-86, 2012
Foire aux Questions
Pourquoi la présence d’impuretés est-elle préoccupante dans la Saxagliptine ?
Les impuretés contenues dans la saxagliptine peuvent avoir un impact sur sa qualité, sa sécurité et son efficacité. Selon la nature et le niveau d'impuretés, l'activité pharmacologique et la stabilité du médicament peuvent présenter des risques pour la santé du patient.
Comment les impuretés sont-elles détectées et quantifiées dans la Saxagliptine ?
Les impuretés de saxagliptine sont détectées et quantifiées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) et la méthode ultraviolette.
Quels solvants aident à l’analyse des impuretés de la Saxagliptine ?
L'eau et le méthanol sont couramment utilisés comme solvant dans les techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC) pour séparer et détecter les impuretés de la saxagliptine.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés de saxagliptine ?
Les impuretés de saxagliptine doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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