Rispéridone
Renseignements généraux
Impuretés de rispéridone et rispéridone
Daicel Pharma synthétise les standards d'impuretés de Risperidone, notamment le N-oxyde de Risperidone, la 7-Fluoro Risperidone, la 4-Fluoro Risperidone, la 5-Fluoro Risperidone et la Des Fluoro Risperidone. Ils sont importants pour évaluer la qualité, la stabilité et la sécurité biologique de la rispéridone. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés de rispéridone et les livre dans le monde entier.
Rispéridone [CAS : 106266/06/2] appartient à la classe des pyridopyrimidines et est un médicament antipsychotique de deuxième génération (SGA). La rispéridone traite la schizophrénie et le trouble bipolaire.
Rispéridone : utilisation et disponibilité commerciale
La rispéridone traite la schizophrénie chez l'adulte et les épisodes maniaques ou mixtes de trouble bipolaire chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans. Elle contrôle les symptômes de comportement inapproprié dus à l'agressivité et/ou à la psychose. Ce médicament est disponible sous Perseris Kit, Risperdal, Rykindo et Uzedy.
Structure de la rispéridone et mécanisme d'action
Le nom chimique de la rispéridone est 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-pipéridinyl]éthyl]-6,7,8,9-tétrahydro-2-méthyle. -4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one. Sa formule chimique est C23H27FN4O2, et son poids moléculaire est d'environ 410.5 g/mol.
Le mécanisme d’action de la rispéridone est inconnu.
Impuretés et synthèse de la rispéridone
La rispéridone, un médicament antipsychotique atypique, peut contenir des impuretés qui nuisent à son efficacité et à sa sécurité. Leur présence peut être due au processus de synthèse1 ou les conditions de stockage.
Daicel Pharma fournit un certificat d'analyse (CoA) des normes d'impuretés de rispéridone, notamment le N-oxyde de rispéridone, la 7-Fluoro Risperidone, la 4-Fluoro Risperidone, la 5-Fluoro Risperidone et la Des Fluoro Risperidone. Notre CoA provient d'une installation d'analyse conforme aux BPF et comprend des données de caractérisation complètes, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2,3. Sur demande, nous fournissons des données de caractérisation supplémentaires, telles que 13C-DEPT. Daicel Pharma peut fournir des impuretés ou des produits de dégradation inconnus de la rispéridone.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Kennis, Ludo Edmond Joséphine ; Vandenberk, Jan, Dérivés du 1,2-benzisoxazol-3-yl et du 1,2-benzisothiazol-3-yl, Janssen Pharmaceutica NV, Belgique, EP196132B1, 12 août 1992
- Woestenborghs, Robert ; Lorreyne, Willy; Van Rompaey, Frank ; Heykants, Jos, Détermination de la rispéridone et de la 9-hydroxyrispéridone dans le plasma, l'urine et les tissus animaux par chromatographie liquide haute performance, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Volume : 583, Numéro : 2, Pages : 223-30, 1992
- Aravagiri, Manickam ; Marder, Stephen R., Détermination simultanée de la rispéridone et de la 9-hydroxyrispéridone dans le plasma par chromatographie liquide/spectrométrie de masse en tandem par électrospray, Journal of Mass Spectrometry, Volume : 35, Numéro : 6, Pages : 718-724, 2000
Foire aux Questions
Quel est le processus de détection des impuretés de Risperidone ?
Les impuretés de rispéridone sont détectées à l'aide de techniques analytiques telles que la chromatographie liquide haute performance (HPLC).
Comment les impuretés de la rispéridone sont-elles surveillées pendant la synthèse ?
Les impuretés de la rispéridone sont surveillées pendant la synthèse grâce à des mesures de contrôle de qualité rigoureuses et à des tests analytiques à différentes étapes pour garantir que les niveaux d'impuretés restent dans des limites acceptables.
Les impuretés de la rispéridone peuvent-elles nuire à l'efficacité du médicament ?
Les impuretés de la rispéridone peuvent potentiellement influencer l'efficacité du médicament.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés de la rispéridone ?
Les impuretés de rispéridone doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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