Riociguat
Renseignements généraux
Impuretés du Riociguat et Riociguat
Daicel Pharma proposent des étalons d'impuretés Riociguat qui incluent le chlorhydrate de 1-(3-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [m-Fluro FPC], 1-(4-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4 chlorhydrate de ,3-b]pyridine-1-carboximidamide [P-Fluro FPC] et chlorhydrate de 1-benzyl-3,4H-pyrazolo[3-b]pyridine-XNUMX-carboximidamide [Desfluro FPC]. Ils sont essentiels à la qualité, à la stabilité, à la sécurité et à l’efficacité de l’analyse du Riociguat. Daicel Pharma fournit également des synthèses personnalisées pour Riociguat et les livre à l'échelle mondiale.
Riociguat [CAS : 625115/55/1] est un composé organofluoré et un ester de carbamate. Il agit comme un activateur de guanylate cyclase soluble et un médicament antihypertenseur.
Riociguat : utilisation et disponibilité commerciale
Riociguat traite les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC) persistante/récurrente suite à un traitement chirurgical ou d'HPTC inopérable pour améliorer la capacité d'exercice. Ce médicament est disponible sous la marque Adempas.
Structure et mécanisme d'action de Riociguat
Le nom chimique du Riociguat est le [4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl]pyrimidin-5-yl]méthylcarbamate. Sa formule chimique est C20H19FN8O2, et son poids moléculaire est d'environ 422.4 g/mol.
Le Riociguat stimule une enzyme du système cardiopulmonaire, la guanylate cyclase soluble (sGC). Il augmente la génération de GMPc et la vasodilatation.
Impuretés et synthèse du Riociguat
Le Riociguat peut contenir des impuretés provenant de la fabrication ou de la dégradation. Ces impuretés sont étroitement surveillées et contrôlées pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Les fabricants utilisent des méthodes de purification et effectuent des tests analytiques rigoureux pour minimiser les niveaux d'impuretés. Les autorités réglementaires fixent des limites pour des impuretés spécifiques dans le Riociguat afin de répondre aux exigences réglementaires.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés de Riociguat qui comprennent le chlorhydrate de 1-(3-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [m-Fluro FPC], 1-( chlorhydrate de 4-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [P-Fluro FPC] et chlorhydrate de 1-benzyl-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridine-3-carboximidamide [ Desfluro FPC]. L'installation d'analyse certifiée cGMP de Daicel fournit un CoA complet avec des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC. Des caractérisations supplémentaires telles que 13C-DEPT sont disponibles sur demande. Nous proposons des impuretés et des produits de dégradation Riociguat.
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Alonso-Alija, Cristina ; Bischoff, Erwin ; Münter, Klaus ; Stasch, Johannes-Peter ; Stahl, Elke ; Weigand, Stéphane ; Feurer, Achim, Pyrazolopyridines à substitution carbamate, Bayer Aktiengesellschaft, Allemagne, EP1506193B1, 21 juin 2006
- Gorumutchu, Giri Prasad; Ratnakaram, Venkata Nadh; Malladi, Sireesha, Détermination du riociguat par couplage oxydatif par spectrophotométrie visible, Oriental Journal of Chemistry, Volume : 35, Numéro : Spec.Iss.1, Pages : 48-53, 2019
Foire aux Questions
Pourquoi est-il vital de contrôler les impuretés du Riociguat ?
Le contrôle des impuretés du Riociguat est essentiel pour la sécurité, la qualité et l’efficacité des médicaments.
Comment sont caractérisées les impuretés du Riociguat ?
Diverses techniques analytiques identifient et caractérisent les impuretés. Les impuretés sont correctement quantifiées à l’aide d’étalons de référence et de procédures analytiques vérifiées.
Les impuretés du Riociguat peuvent-elles être minimisées ?
Diverses stratégies sont appliquées pour contrôler et minimiser les impuretés lors de la synthèse. Cela comprend l’utilisation de matières premières de haute qualité, le respect de procédures de purification appropriées et la réalisation de tests de contrôle qualité.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés du Riociguat ?
Les impuretés du Riociguat doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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