Ribociclib

Renseignements généraux

Impuretés du Ribociclib et Ribociclib

Daicel Pharma synthétise les normes d'impuretés Ribociclib telles que l'impureté Ribociclib Piperizine, le N-Trityl Ribociclib, la 5-bromo-4-chloro-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine, l'impureté Amino Trityl, l'impureté triphényl iso-propyle éther, l'impureté amine et l'impureté chloroamide, etc. La présence de ces impuretés est essentielle pour la sécurité, la stabilité, la qualité et l'analyse du Ribociclib. De plus, Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Ribociclib, selon les besoins du client, avec une installation de livraison internationale.

Ribociclib [CAS : 1211441-98-3] est un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein avancé.

Ribociclib : utilisation et disponibilité commerciale 

Le ribociclib est un inhibiteur sélectif de la kinase cycline-dépendante, un type de médicament anticancéreux qui bloque deux protéines appelées kinases cycline-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6). Il traite les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique négatif pour les récepteurs hormonaux (HR) positifs et pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Ce médicament est disponible sur le marché sous le nom commercial de Kisqali.

Structure du ribociclib et mécanisme d'action

Le nom chimique du Ribociclib est 7-cyclopentyl-N, N-diméthyl-2-[[5-(1-pipérazinyl)-2-pyridinyl]amino]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine-6-carboxamide. . Sa formule chimique est C₂₃H₃₀N₈O, et son poids moléculaire est d'environ 434.5 g/mol.

Le ribociclib bloque CDK4/6 avec une grande précision afin que les cellules cancéreuses ne prolifèrent pas de manière incontrôlée.

Impuretés et synthèse du ribociclib

Les impuretés du ribociclib sont des composés chimiques qui apparaissent involontairement lors de la production¹ ou le stockage du Ribociclib, un médicament utilisé pour traiter certains types de cancer du sein. Ces impuretés peuvent provenir de matières premières, de réactifs, d'intermédiaires ou de produits de dégradation. La synthèse du ribociclib implique plusieurs étapes de synthèse et techniques de purification pour obtenir la forme la plus pure du médicament.

Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les étalons d'impuretés du Ribociclib tels que l'impureté Ribociclib Piperizine, le N-Trityl Ribociclib, la 5-bromo-4-chloro-N-cyclopentylpyrimidin-2-amine, l'impureté Amino Trityl, le triphényl iso-propyl éther Impureté, impureté amine, impureté chloroamide, etc. Le laboratoire d'analyse certifié cGMP de Daicel Pharma fournit un CoA complet avec des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.². Plus de détails de caractérisation, tels que ceux du 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse d'impuretés et de produits de dégradation. Chez Daicel Pharma, nous pouvons fournir du Ribociclib-D8, un étalon de Ribociclib pur marqué au deutérium, crucial pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).