Charger plus
Vous avez vu 9 sur 48 articles
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés de Remdesivir de haute qualité, impureté (R)-Tri O-benzyl nitrile, N-butyle (SRR) Remdesivir, isomère RDV pentafluoro RR, impureté de Remdesivir - 1, impureté de Remdesivir 8, impureté de Remdesivir C, impureté de Remdesivir - 18, Remdesivir Impurity 14, Remdesivir RP D-Alanine isomer, Remdesivir-S-Isomer at CN, et plus encore. L’efficacité, la stabilité, la sécurité et l’analyse de la qualité du Remdesivir dépendent de ces impuretés. Daicel Pharma propose une synthèse personnalisée des impuretés du Remdesivir et les livre à l'international.
Remdésivir [C 1809249-37-3] est un médicament antiviral destiné au traitement des infections par le virus à ARN. Il s’agit d’un inhibiteur de l’ARN polymérase analogue du nucléotide du SRAS-CoV-2.
Le remdesivir traite les patients atteints de COVID-19 léger à modéré et présentant un risque élevé de forme grave de la COVID-19, y compris une hospitalisation ou un décès.
Ce médicament est disponible sous la marque Veklury.
Le nom chimique du Remdesivir est (S)-2-Ethylbutyl 2-(((S)-(((2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4 ,7]triazin-5-yl)-3,4-cyano-2-dihydroxytétrahydrofuran-XNUMX-yl)méthoxy)(phénoxy)phosphoryl)amino)propanoate. Sa formule chimique est C27H35N6O8P, et son poids moléculaire est d'environ 602.6 g/mol.
Le remdesivir inhibe l’ARN polymérase ARN dépendante du SRAS-CoV-2 (RdRp) et bloque la synthèse de l’ARN viral.
Les impuretés du Remdesivir sont des composés chimiques involontaires présents lors de la synthèse1 ou le stockage du Remdesivir, un médicament antiviral destiné au traitement des infections virales telles que le COVID-19. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des réactifs, des intermédiaires ou des produits de dégradation.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés du Remdesivir qui impliquent l'impureté (R)-Tri O-benzyl nitrile, le N-butyle (SRR) Remdesivir, l'isomère RDV pentafluoro RR, l'impureté 1 du Remdesivir, l'impureté 8 du Remdesivir et le Remdesivir. Impureté C, impureté Remdesivir-18, impureté Remdesivir 14, isomère Remdesivir RP D-Alanine, isomère Remdesivir-S au CN, et plus encore. Notre laboratoire d'analyse certifié cGMP fournit au CoA des données de caractérisation détaillées telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Plus de détails de caractérisation, tels que ceux du 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Daicel Pharma est spécialisé dans la synthèse des impuretés et des produits de dégradation du Remdesivir.
Les sources potentielles d'impuretés du Remdesivir dans le processus de synthèse comprennent les matières premières, les réactifs, les intermédiaires et les produits de dégradation.
Les impuretés du remdesivir sont gérées pendant le processus de stockage et de distribution grâce à des mesures strictes de contrôle de qualité, des conditions de stockage appropriées et le respect des directives réglementaires pour garantir l'intégrité, la pureté et la stabilité du médicament.
Oui, les impuretés du Remdesivir sont évaluées lors d’essais cliniques pour garantir la sécurité et l’efficacité du médicament.
Les impuretés du Remdesivir doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.