La rasagiline
Renseignements généraux
Impuretés de la rasagiline et rasagiline
Daicel Pharma propose un étalon d'impuretés Rasagiline, du N-Nitroso Rasagiline et plus encore. Cette impureté est précieuse pour l’évaluation de l’efficacité, de la stabilité, de la sécurité et de la qualité de la rasagiline. Daicel Pharma peut synthétiser les impuretés de la Rasagiline et les livrer à l'international.
La rasagiline [CAS : 136236-51-6] est un dérivé de l'indane qui traite la maladie de Parkinson idiopathique. C'est un médicament à base de propargylamine.
Rasagiline : utilisation et disponibilité commerciale
La rasagiline est utilisée en monothérapie initiale et en traitement d'appoint à la lévodopa pour traiter les signes et symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique. Ce médicament est disponible sur le marché sous le nom commercial d'Azilect.
Structure de la rasagiline et mécanisme d'action 
Le nom chimique de la rasagiline est (1R)-2,3-Dihydro-N-2-propyn-1-yl-1H-inden-1-amine. Sa formule chimique est C12H13N, et son poids moléculaire est d'environ 171.24 g/mol.
La rasagiline bloque de manière irréversible la monoamine oxydase. Son mécanisme d'action est inconnu.
Impuretés et synthèse de la rasagiline
Les impuretés de la rasagiline font référence à des composés chimiques involontaires présents lors de la synthèse1 stockage de Rasagiline, un médicament traitant les patients atteints de la maladie de Parkinson. Ces impuretés peuvent provenir de diverses sources, notamment des matières premières, des réactifs, des intermédiaires ou des produits de dégradation. Les impuretés de la rasagiline nécessitent un contrôle et une surveillance stricts pour garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments, ainsi que des procédures analytiques pour identifier, quantifier et caractériser ces impuretés.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour l'étalon d'impureté Rasagiline qui est la N-Nitroso Rasagiline. Notre CoA provient de notre laboratoire d'analyse certifié cGMP et comprend des données de caractérisation détaillées, telles que la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Plus de détails de caractérisation, tels que ceux du 13C-DEPT, peuvent être fournis sur demande. Daicel Pharma est spécialisée dans la synthèse des impuretés et des composés marqués de la rasagiline. Nous fournissons la N-Nitroso Rasagiline-D4, un composé de rasagiline marqué au deutérium, essentiel pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Youdim, Moussa BH ; Finberg, John PM ; Lévy, Ruth ; Sterling, Jeffrey ; Lerner, David ; Berger-Paskin, Tirtsah, R-Enantiomer of N-propargyl-1-aminoindan, sa préparation et compositions pharmaceutiques le contenant, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israël et Technion Research and Development Foundation Ltd., Israël, EP436492B1, 8 juin 1994
- Maman, Jinfei ; Chen, Xiaoyan ; Duan, Xiaotao ; Deng, Pan; Wang, Hui ; Zhong, Dafang, Méthode LC-MS/MS validée pour la détermination quantitative de la rasagiline dans le plasma humain et son application à une étude pharmacocinétique, Journal of Chromatography B : Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Volume : 873, Numéro : 2, Pages : 203-208, 2008
Foire aux Questions
Les impuretés de la rasagiline peuvent-elles affecter l'efficacité du médicament ?
Oui, les impuretés de la rasagiline peuvent affecter l'efficacité du médicament car elles peuvent altérer ses propriétés pharmacologiques et entraîner des variations dans la réponse thérapeutique.
Les autorités réglementaires réglementent-elles les impuretés de la rasagiline ?
Oui, les impuretés de Rasagiline sont réglementées par les autorités pour garantir la sécurité et la qualité du médicament.
Quelle est l’importance du contrôle des impuretés de la rasagiline ?
L’importance du contrôle des impuretés de Rasagiline est de garantir la sécurité, l’efficacité et la qualité du médicament, car les impuretés peuvent potentiellement affecter son efficacité thérapeutique et présenter des risques pour la santé des patients.
Quelles sont les conditions de température nécessaires pour stocker les impuretés de Rasagiline ?
Les impuretés de la rasagiline doivent être conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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