Quétiapine
Renseignements généraux
Impuretés de la quétiapine et quétiapine
Daicel Pharma propose des étalons d'impuretés de quétiapine de haute qualité, notamment les étalons Quetiapine Imp-A, Quetiapine Imp-O, Quetiapine Tetra Ethylene Glycol Fumarate Salt, Nitroso aryl pipérazine et 11-(pipérazin-1-yl)dibenzo[b,f][1,4, XNUMX]thiazépine. Leur présence peut avoir un impact sur l'efficacité, la stabilité et l'innocuité de la quétiapine. Daicel Pharma fournit des impuretés de quétiapine personnalisées, garantissant une livraison mondiale pour répondre aux besoins uniques de nos clients.
Quétiapine [CAS : 111974-69-7] est une N-alkylpipérazine, une dibenzothiazépine et une N-arylpipérazine. La quétiapine est utilisée pour traiter divers problèmes de santé mentale.
Quétiapine : utilisation et disponibilité commerciale
La quétiapine traite les symptômes de la schizophrénie. En outre, il peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments pour traiter les épisodes maniaques aigus ou mixtes chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, de trouble bipolaire et de trouble dépressif majeur. Il traite les épisodes dépressifs chez les personnes. Ce médicament est disponible sur le marché sous la marque Seroquel.
Structure et mécanisme d'action de la quétiapine
Le nom chimique de la quétiapine est 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazépine-11-yl-1-pipérazinyl)éthoxy]éthanol. Sa formule chimique est C21H25N3O2S, et son poids moléculaire est d'environ 383.5 g/mol.
Le mécanisme d’action de la quétiapine n’est pas connu.
Impuretés et synthèse de la quétiapine
Les impuretés de la quétiapine sont des composés indésirables présents dans les formulations de quétiapine et qui peuvent apparaître au cours du processus de synthèse.1 ou de fabrication ou de stockage. Ils peuvent altérer la qualité, la sécurité et l'efficacité de la quétiapine. En conséquence, des contrôles stricts sont mis en place pour identifier, caractériser et gérer les impuretés dans les limites autorisées.
Daicel Pharma propose un certificat d'analyse (CoA) pour les normes d'impuretés de la quétiapine telles que la quetiapine Imp-A, la quetiapine Imp-O, le sel de fumarate de tétraéthylèneglycol de quétiapine, la nitrosoaryl pipérazine et le 11-(pipérazin-1-yl)dibenzo[b ,f][1,4]thiazépine. Notre laboratoire d'analyse certifié cGMP fournit le CoA, qui comprend des données de caractérisation approfondies, notamment la RMN 1H, la RMN 13C, l'IR, la MASS et la pureté HPLC.2. Sur demande, nous donnons plus de détails de caractérisation, comme ceux du 13C-DEPT. Chez Daicel Pharma, notre équipe d'experts est spécialisée dans la synthèse des impuretés et des composés marqués de la quétiapine pour évaluer l'efficacité de la quétiapine générique. De plus, Daicel Pharma propose la Quetiapine.HCl-D4 et la Nitrosoaryl pipérazine-D8, des composés de quétiapine marqués au deutérium, cruciaux pour la recherche bioanalytique et les études de biodisponibilité/bioéquivalence (BA/BE).
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Warawa, Edward John; Migler, Bernard Martin, Composés thiazépines, ICI Americas, Inc., États-Unis, EP0240228A1, 7 octobre 1987
- Mandrioli, R. ; Fanali, S. ; Ferranti, A. ; Raggi, MA, Analyse HPLC du nouveau médicament antipsychotique quétiapine dans le plasma humain, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volume : 30, Numéro : 4, Pages : 969-977, 2002
Foire aux Questions
Existe-t-il des impuretés spécifiques à la quétiapine à surveiller ?
Toutes les impuretés de la Quétiapine sont strictement surveillées pendant le processus.
Comment les impuretés de la Quétiapine sont-elles détectées pendant le processus de fabrication ?
Les impuretés de la quétiapine sont examinées lors des tests de contrôle qualité en employant des techniques analytiques pour identifier et quantifier les impuretés présentes dans la quétiapine.
Quelles sont les conditions de température requises pour conserver les impuretés de la quétiapine ?
Les impuretés de la quétiapine sont conservées de préférence à une température ambiante régulée de 2 à 8 °C ou comme spécifié sur le certificat d'analyse (CoA).
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